Talent.com
AbbVie
Expert Laboratoire Contrôle Qualité (FHX)AbbVie • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France
Expert Laboratoire Contrôle Qualité (FHX)

Expert Laboratoire Contrôle Qualité (FHX)

AbbVie • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France
Il y a 28 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

Au sein de léquipe de contrôle qualité vous interviendrez sur différentes activités analytiques en support des activités de production du site ou hors site au sein dun environnement à forte exigence qualité opérant selon les standards GMP (BPF). Ces activités concernent le traitement des résultats sur la substance active et ses intermédiaires les résultats des études de stabilité ainsi que toutes investigations associées. Lamélioration documentaire du service contrôle qualité sera à prendre en considération.

Missions

1. Suivi des activités analytiques et résolution de problèmes

  • Réaliser les revues/approbations de données brutes générées par les équipes QC
  • Garantir la qualité des résultats générés par les équipes (vérification des tests et transmission des résultats) - Alerter le service AQ et/ou le management sur les points de blocage ou de non-conformité
  • Gérer les investigations OOS/OOT incluant lanalyse des causes racines la documentation les actions correctives et préventives ainsi que le suivi transversal.
  • Assurer le suivi des activités danalyses sous-traitées y compris la coordination avec les laboratoires externes le suivi des livrables et la clôture des actions associées dans les délais.
  • Gérer les études de stabilités incluant la revue des protocoles et lédition des rapports

2. Compliance des activités

  • Réaliser les déviations générées par léquipe : réalisation des investigations et CAPA dans les délais définis
  • Soumettre et mettre en place des CCP ou CAPA pour limiter les récurrences et réduire les risques qualité et de non-conformité
  • Suivre et respecter les délais qualités internes selon les procédures en vigueur (Exception reports/Change Control et actions associées action corrective/préventive revue de procédure etc).
  • Rédiger ou participer à la revue de la documentation utilisée par le service (protocoles rapport analyse de risque)

Qualifications :

Formation

  • Ecole dingénieur Biologie Chimie Biotechnologies ou formations Universitaire niveau Master dans des domaines équivalents

Compétences techniques

  • Expérience en opérations de laboratoire QC dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Connaissance des analyses biologiques et/ou biochimiques
  • Connaissance sur la validation de méthodes analytiques
  • Connaissance des cGMP des programmes de stabilité et des processus dinvestigation OOS/OOT.
  • Bonnes compétences rédactionnelles.
  • Être à laise avec les systèmes informatisés (LIMS utilisation de logiciels de gestion des documents et des déviations).

Qualités personnelles

  • Capacité à travailler dans un environnement matriciel et en évolution tout en maintenant un équilibre entre les multiples priorités
  • Capacité dorganisation danalyse et de synthèse
  • Capacité de collaboration et proactivité
  • Solides aptitudes de communication écrites et orales pour interagir avec des interlocuteurs divers (en interne et en externe)
  • Respect des délais et des priorités orienté service client.
  • Adaptation et anticipation.

Langues et compétences spécifiques

  • Anglais : compétence professionnelle (capacité à travailler en anglais à lécrit et à loral)


Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.


Remote Work :

No


Employment Type :

Full-time


Experience: years
Vacancy: 1
Créer une alerte emploi pour cette recherche

Expert Laboratoire Contrôle Qualité (FHX) • Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France

Offres similaires

Inspecteur Qualité H/F

CRIT MERIGNACSalaunes, Gironde, France
CDI +1
Quick Apply

Envie d'explorer de nouvelles opportunités ?.Chez Crit, nous vous accompagnons dans chaque étape de votre parcours professionnel.Nous proposons des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire et Intérim ... Voir plus

CONTROLEUR QUALITÉ H/F

Temporis Bruges33700, MERIGNAC, France
Temporaire
Quick Apply

H/F pour un de ses client de Mérignac spécialisé dans les secteurs de la défense et de l’aéronautique ! Rattaché(e) au responsable qualité, vous serez en charge de garantir la conformité des pièc... Voir plus

Contrôleur qualité (H/F)

ACTUAL TERTIAIRE AERO PESSACCestas, 33 - Gironde, France
Temporaire
Quick Apply

Leader Intérim Pessac recherche un Contrôleur Qualité h/f avec une expérience dans le contrôle de moyennes ET grandes pièces.Taches : - Contrôle dimensionnel de la pièce à l'aide d'une colonne de... Voir plus

Technicien Analytique de Laboratoire (H/F) CDI

Meribel Pharma SolutionsPessac, Nouvelle-Aquitaine, France
CDI

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux ac... Voir plus

Technicien Qualité Produit (H/F)

Bt2i Group - EysinesMérignac, France
CDI

Le groupe Bt2i est structuré autour de ses centres d’excellence spécialisés dans l’usinage de petite dimension, tournage et usinage de grande dimension, de la chaudronnerie, traitement de surface e... Voir plus

Technicien Contrôle Qualité Pharmaceutique (H/F)

fortilBordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France
Temps plein

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs.Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cu... Voir plus

Ingénieur Evaluation Conformité Logiciel - F/H - Kqn

SERMA Safety and SecurityPessac, France, FR
Temps plein

Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information.Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Technicien Méthodes H/F - €28.000 Par An

ExpleoBordeaux, France, FR
Temps plein

Mission s : Analyser la définition 3D et détecter les problèmes de définition.Créer les nomenclatures de production, les gammes d’assemblage et les Spécifications Techniques de Livraisons (STL).Réd... Voir plus

 • Offre sponsorisée

BT2I Group

BT2i GroupBordeaux, France
CDI

Le groupe Bt2i est structuré autour de ses centres d’excellence spécialisés dans l’usinage de petite dimension, tournage et usinage de grande dimension, de la chaudronnerie, traitement de surface e... Voir plus

Experte/Expert En Cvc - (F/H)

ENGIELormont, France, FR
CDI

Rejoignez ENGIE et embarquez pour la plus importante aventure du siècle !Pour intervenir en itinérance sur le secteur de Lormont (33) avec des déplacements à Agen (47) nous recherchons pour notre e... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Ingénieur Evaluation Sécurité Software -- Kqn

SERMA Safety and SecurityPessac, France, FR
Temps plein

Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information.Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Responsable qse aéronautique (H/F)

ACTUAL TERTIAIRE AERO PESSACSaint-Jean-d'Illac, 33 - Gironde, France
CDI
Quick Apply

Le groupe Actual recherche pour son client, société spécialisée dans la conception, l'industrialisation et la fabrication de pièces et sous-ensembles aéronautiques, un(e) Responsable QSE H/F.Vous a... Voir plus

Auditeur Évaluateur Technique Certif H/F - IBC04

FCBABordeaux, Nouvelle-Aquitaine, FR
CDI

Auditeur/Évaluateur Technique Certification H/F.Domaine : lutte contre les pathologies des bois dans la construction.Institut en Europe qui intervient à toutes les ét... Voir plus

Ingénieur Testabilité - F/H - Kqn

SERMA Safety and SecurityPessac, France, FR
Temps plein

SERMA Group (CA de 200 M€, plus de 1500 collaborateurs) est le leader européen dans l'expertise et le conseil des technologies de l'électronique embarquée et industrielle.Sa filiale SERMA S... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Expert Haut Niveau Infogérance Cloud

Armée de l’air et de l’espaceBordeaux, France, FR
Temps plein

Être militaire, c’est servir l’État, au sein des armées, en portant l’uniforme.Cela implique discipline, disponibilité et loyauté.Le sens de l’adaptation et le goût de l’effort sont des qualités in... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Agent de contrôle qualité hublots (H/F)

ACTUAL TERTIAIRE BORDEAUXSaint-Jean-d'Illac, 33 - Gironde, France
Temporaire
Quick Apply

ACTUAL LEADER GROUP Pessac Tertiaire & AéronautiqueSituée à Pessac, l'agence Leader Intérim spécialisée dans les secteurs tertiaire et aéronautique est un acteur incontournable du recrutement pour... Voir plus

Expert Industrialisation Pcb/Pcba (F/H)

ExpectraMérignac, France, FR
Temps plein

Expectra Search est un cabinet de recrutement de cadres supérieurs et dirigeants présent dans 9 villes de France.Nous recherchons pour le compte de notre client, un acteur majeur de l'industrie... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Technicien de Laboratoire BTP – Routes H/F

Human TalentFloirac, Nouvelle-Aquitaine, France
CDI

Technicien de Laboratoire BTP – Routes H/F – CDI – Floirac (33).Elle intervient dans le domaine des.Préparation des interventions chantier (contact client).Bonne maîtrise des outils informatiques (... Voir plus