Alternance en compliance pharmaceutique réglementaire site HF

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant Compliance Pharmaceutique / Réglementaire H/F pour son site de production basé à Mayenne (53).

MISSION :

Au sein de léquipe Qualité Réglementaire vous aurez pour principales missions:

• Evaluer les impacts règlementaires selon les guidelines réglementaires des principaux marchés.

• Assurer le maintien des Dossiers dAMM :

• Évaluer les changements afin de définir limpact réglementaire et proposer une stratégie réglementaire

• Communiquer le changement aux Affaires réglementaires centrales (GRA)

• Communiquer et coordonner lobtention des documents et données nécessaires pour constituer le dossier réglementaire.

• Préparer et archiver les documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires (MSR).

• Assurer la veille réglementaire et la conformité réglementaire par rapport aux réglementations applicables selon les marchés.

• Vérification dossier et analyse écarts pratiques/exigences réglementaires

• Proposer et participer à des actions damélioration continue de son secteur

VOTRE PROFIL :

• Diplôme préparé : Ingénieur / Pharmacien avec un master spécialisé réglementaire

• Langue : Anglais lu et écrit (Toeic min 750)

• Savoir-être: Rigueur méthodologie et curiosité

Ce poste vous correspond Alors rejoignez-nous !

A propos du site de Mayenne :

Le site de Mayenne est spécialisé dans la production dantibiotiques formes orales sèches (comprimés gélules sachets poudre pour suspensions buvables). Il emploie environ 400 collaborateurs.

A propos de GSK:

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France en termes de présence et demploi avec plus de 3.400 collaborateurs répartis sur 3 sites de production (Evreux Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et au siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est dunir la Science la Technologie et les Talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses VIH oncologie et immunologie/respiratoire) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est davoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail chacun est valorisé intégré apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également lépanouissement de nos collaborateurs avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations quaux besoins futurs de nos activités.

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Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:

GSK: Life LinkedIn

*LI-GSK

This is a temporary internship/apprenticeship opportunity focused on professional development. Any reimbursement scholarship allowance or financial support will be provided in accordance with applicable local laws regulations and GSK site policies. More detailed information will be provided during the recruitment sagit dune opportunité de stage/alternance temporaire axée sur le développement professionnel. Tout remboursement bourse indemnité ou soutien financier sera accordé conformément aux lois et réglementations locales applicables ainsi quaux politiques du site GSK. Des informations plus détaillées seront fournies au cours du processus de recrutement.

Why GSK

Uniting science technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade as a successful growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make so were committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how together we deliver for patients shareholders and our people.

Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on

Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels.

GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race color religion sex (including pregnancy gender identity and sexual orientation) parental status national origin age disability genetic information (including family medical history) military service or any basis prohibited under federal state or local law.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSKs commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs on your behalf in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSKs compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information please visit the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) website at
Employment Type : Full-Time
Experience: years
Vacancy: 1