Le groupe Domino RH se distingue depuis 26 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients.
Avec 850 collaborateurs permanents, 250 agences/cabinets en France et à l'étranger et 450 MEUR de CA, nos activités travail temporaire et recrutement se structurent en branches : tertiaire « Staff », médico-social « Care », BTP, Transport Logistique, Industrie « Missions » ainsi que le réseau « Toma Intérim » et 4 marques de cabinets spécialisés. À cela s'ajoute une offre de diversification RH « Ascenso Conseil » : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.
Nous recrutons, pour le compte de l'un de nos clients spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux destinés aux marchés internationaux, un(e) Ingénieur d'Affaires Réglementaires H/F pour son site situé à Bidart (64).
Rejoignez une entreprise innovante en pleine croissance, reconnue pour son expertise industrielle et son engagement dans le développement de solutions de santé de haute qualité.
Au sein du service Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie, dans un environnement exigeant et stimulant à dimension internationale.
Vos missions :
Encadré(e) par le Responsable Affaires Réglementaires, vous contribuerez au bon déroulement des activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux :
Assurer la préparation, la mise à jour et le suivi des dossiers réglementaires
Participer aux procédures d'enregistrement des produits sur les différents marchés internationaux
Veiller à la conformité des dispositifs médicaux avec les réglementations en vigueur
Assurer une veille réglementaire et normative afin d'anticiper les évolutions du secteur
Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique
Collaborer avec les équipes Qualité, R&D, Production et Marketing dans le cadre des projets de développement produits
Répondre aux demandes des autorités compétentes et organismes notifiés
Participer aux audits internes et externes relatifs aux exigences réglementaires
Contribuer à l'amélioration continue des processus réglementaires
Apporter un support technique et réglementaire aux différents services de l'entreprise
Vous êtes titulaire d'une formation supérieure de type Bac +5 en Affaires Réglementaires, Qualité, Biotechnologies, Ingénierie Biomédicale, Pharmacie ou équivalent.
Vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires, de la qualité ou des dispositifs médicaux.
Vous êtes reconnu(e) pour :
Votre rigueur et votre sens de l'organisation
Votre capacité d'analyse et de synthèse
Votre aisance rédactionnelle
Votre autonomie et votre réactivité
Votre capacité à travailler en mode projet
Votre aptitude à évoluer dans un environnement international
La maîtrise de l'anglais professionnel est indispensable.
Ingénieur d'Affaires Réglementaires (H/F) • Bidart, 64 - Pyrénées-Atlantiques, France
Gestion d'un portefeuille clients, saisie et tenue comptable, révision des comptes, établissement des bilans et liasses fiscales.Participation à des missions annexes. Voir plus
DUO VENANDI est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'Expertise Comptable et de l'Audit.Cabinet à taille humaine, nous proposons un accompagnement favorisant la proximité afin ... Voir plus
Que vous soyez business developer, issu du monde de la finance ou en reconversion, nous serons ravis d'échanger avec vous sur nos opportunités professionnelles.Créé en 2... Voir plus
Synergie, mettons nos énergies en commun.Fort d’une présence dans 17 pays, avec 800 agences d'emploi et de 5 600 collaborateurs, le Groupe Synergie, 1er groupe français de services en Ressource... Voir plus
Foncia filiale du groupe Emeria et leader sur les services immobilier, recrute !.Avec déjà + 600 agences et 10 000 salariés sur tout le territoire, notre développement se poursuit en France et à l’... Voir plus
Avec l'appui de notre agence ACTUAL BAYONNE, cette entreprise bénéficie d'un réseau solide pour répondre à ses besoins en recrutement.Notre agence est située au 2 Avenue Foch, 64100 BAYONNE, offran... Voir plus
Foncia filiale du groupe Emeria et leader sur les services immobilier, recrute !.Avec déjà + 600 agences et 10 000 salariés sur tout le territoire, notre développement se poursuit en France et à l’... Voir plus
Avec l'appui de notre agence ACTUAL BAYONNE, cette entreprise bénéficie d'un réseau solide pour répondre à ses besoins en recrutement.Notre agence est située au 2 Avenue Foch, 64100 BAYONNE, offran... Voir plus
Avenir Bizness - Franchisé(e) dans le secteur de la rénovation BtoBAvenir Bizness est un concept dédié aux professionnels : entreprises, commerces, bureaux, locaux d'activité, réseaux de franch... Voir plus
WINSEARCH, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'audit et de l'expertise comptable, recherche pour l'un de ses clients, un cabinet d'expertise comptable implanté à... Voir plus
En tant que Consultant megAgence, vous accompagnez vos clients dans la réalisation de leurs projets immobiliers.De la détection d'affaires à la signature chez le notaire vous serez leur interlo... Voir plus
Avenir Bizness - Franchisé(e) dans le secteur de la rénovation BtoBAvenir Bizness est un concept dédié aux professionnels : entreprises, commerces, bureaux, locaux d'activité, réseaux de franch... Voir plus
Avec l'appui de notre agence ACTUAL BAYONNE, cette entreprise bénéficie d'un réseau solide pour répondre à ses besoins en recrutement.Notre agence est située au 2 Avenue Foch, 64100 BAYONNE, offran... Voir plus
RH est un cabinet de recrutement qui a pour vocation de répondre aux besoins des agents généraux d'assurance.Nous comptons aujourd'hui environ 11 000 agences générales d'assurance pour ... Voir plus
Nous recrutons pour notre client, spécialiste reconnu de la location de matériels et d'équipements destinés aux professionnels du bâtiment, des travaux publics et de l'industrie.Notre agence est si... Voir plus
Depuis 50 ans, avec passion et humanisme, INTERIM NATION répond à toutes les problématiques de nos clients, en termes de Ressources Humaines : Formation, Recrutement CDD / CDI, Travail temporaire, ... Voir plus
