Talent.com
Skills Alliance
Directeur(trice) des Opérations CliniquesSkills Alliance • Bordeaux, FR
Les candidatures ne sont plus acceptées
Directeur(trice) des Opérations Cliniques

Directeur(trice) des Opérations Cliniques

Skills Alliance • Bordeaux, FR
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temporaire
Description de poste

Directeur(trice) des Opérations Cliniques / Contrat : CDD de 12 mois


Localisation : France – Télétravail 100 %


À propos du poste


Dans le cadre du développement de notre portefeuille clinique, nous recherchons un(e) Directeur(trice) des Opérations Cliniques pour piloter la stratégie opérationnelle et l'exécution d'essais cliniques internationaux de phases II et III.


Vous serez responsable de la supervision des activités cliniques, du management des partenaires externes et de la coordination des équipes transverses afin d'assurer la réalisation des études dans le respect des délais, du budget et des exigences réglementaires.


Domaine thérapeutique


  • Oncologie
  • Hématologie
  • Immuno-oncologie
  • Médecine de précision


Responsabilités principales


  • Définir et mettre en œuvre la stratégie opérationnelle des essais cliniques internationaux.
  • Superviser les études de phase II et III menées en Europe et à l'international.
  • Piloter les CRO, laboratoires centraux et autres prestataires externes.
  • Assurer le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) ainsi que des réglementations européennes et internationales.
  • Collaborer avec les équipes de Développement Clinique, Affaires Médicales, Biométrie, Data Management, Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires.
  • Suivre les indicateurs de performance des études (KPI) et mettre en œuvre des plans d'actions correctifs.
  • Gérer les budgets, les ressources et les risques liés aux programmes cliniques.
  • Garantir la préparation aux inspections réglementaires et aux audits.
  • Encadrer et accompagner les Clinical Trial Managers et Clinical Project Managers.
  • Participer à l'amélioration continue des processus et des standards qualité.


Profil recherché

  • Diplôme supérieur en sciences de la vie, pharmacie ou domaine équivalent.
  • Minimum 10 ans d'expérience en recherche clinique, dont au moins 5 ans dans un poste de management en opérations cliniques.
  • Expérience confirmée dans la gestion d'essais cliniques multicentriques internationaux de phases II et III.
  • Excellente connaissance des référentiels ICH-GCP, du Règlement Européen sur les Essais Cliniques (CTR) et des exigences des autorités de santé.
  • Expérience dans le pilotage de CRO et de partenaires internationaux.
  • Excellentes compétences en leadership, gestion de projet et communication.


Compétences clés

  • Leadership en Opérations Cliniques
  • Gestion d'essais cliniques internationaux
  • Pilotage de CRO
  • Gestion des fournisseurs
  • Gestion des risques
  • Gestion budgétaire
  • Inspection Readiness
  • Études multicentriques
  • Développement clinique
  • Management d'équipes
  • Coordination internationale
  • Conformité réglementaire
  • Amélioration continue


Langues

  • Français : courant
  • Anglais : professionnel courant (C1 minimum)


Créer une alerte emploi pour cette recherche

Directeur(trice) des Opérations Cliniques • Bordeaux, FR

Offres similaires

INFIRMIER(E) COORDINATEUR EHPAD, USLD, SMR gériatrique

Centre hospitalier de la Haute GirondeBlaye, France
Temps plein +1

Rattaché à la direction commune des hôpitaux du Nord Gironde, le CH de Blaye (Gironde 33) recherche un(e) IDEC à temps plein pour ses deux sites g&eac... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Médecin - Bordeaux

WINSEARCH - MARSEILLE MEDICALBordeaux, Gironde, France
CDI
Quick Apply

WINSEARCH Médical est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de la santé, au service des établissements de soins, cliniques privées, hôpitaux et structures médico-sociales.Issu de l'... Voir plus

Directeur Marketing (H/F)

Saint-GobainCANEJAN CESTAS CEDEX, Nouvelle Aquitaine, France
CDI

P Nouvelle-Aquitaine recrute son nouveau Directeur/Directrice Marketing (F/H) basé à Canéjan.Rattaché(e) à la Direction Régionale, vous définissez et pilotez la stratégie marketing de la région Nou... Voir plus

Auxiliaire de vie AVS (H/F) - 17150 Mirambeau

TantorMirambeau, France
CDI

Nous recherchons un(e) aide à domicile diplômé(e) ou avec 3 ans d'expérience minimum à.Pourquoi travailler avec Tantor ?.Une réduction des temps de trajet.Tantor facilite le maintien à domicile des... Voir plus

Assistant d'exploitation (H/F)

ACTUAL TERTIAIRE BORDEAUXPauillac, Gironde, France
Temporaire
Quick Apply

L'agence Actual collabore avec une entreprise spécialisée dans la collecte et le traitement des eaux usées, comptant entre 10 et 249 employés, pour optimiser la planification des tournées de leurs ... Voir plus

Directeur Commercial/Directrice Commerciale - €90.000 Par An

EXOESPessac, France, FR
Temps plein

En tant que Directeur Commercial, vous jouez un rôle central dans la réussite et la croissance de l’entreprise.Véritable point de connexion entre le marché, les clients, les offres et les équipes i... Voir plus

 • Offre sponsorisée • Nouvelle offre

Directeur technique (H/F)

HDF EnergyBlanquefort, Nouvelle-Aquitaine, France
Temps plein

Vous reporterez directement au.Management et pilotage technique.Structurer, encadrer et faire grandir une équipe pluridisciplinaire.Mettre en place une organisation claire (outil de pilotage, plan ... Voir plus

Conducteur De Travaux Vrd - €48.000 - €52.000 Par An

ManpowerSaint-Genis-De-Saintonge, France, FR
CDI +1

Conducteur de travaux VRD pour gérer des chantiers de travaux publics (terrassement, assainissement, aménagement extérieur) dans la Charente-Maritime.Coordination d'équipes, suivi de chantier e... Voir plus

 • Offre sponsorisée • Nouvelle offre

Médecin Généraliste F/H

KEDGE BSTalence, Nouvelle-Aquitaine, France
Temps plein

KEDGE Business School poursuit le déploiement de son projet.Maison dédiée à la santé et au bien-être des étudiants.Ce lieu ressource proposera une approche globale de l’accompagnement étudiant, en ... Voir plus

Infirmier H/F

LNA SantéPessac, Nouvelle-Aquitaine, France
Temps plein

Vous aimez la gériatrie et le soin relationnel auprès des personnes âgées ?.Nous recrutons un(e) infirmier(ère) pour rejoindre notre équipe en EHPAD.Au quotidien, vous accompagnerez des résidents p... Voir plus

Directeur Marketing (H/F)

Point.PCanéjan, France, FR
Temps plein

P Nouvelle-Aquitaine recrute son nouveau Directeur/Directrice Marketing (F/H) basé à Canéjan.Rattaché(e) à la Direction Régionale, vous définissez et pilotez la stratégie marketing de la région Nou... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Administrateur(trice) SIRH & Reporting RH F/H CDI

Baron Philippe de RothschildPauillac, Nouvelle-Aquitaine, France
CDI

Baron Philippe de Rothschild S.Société de production et de négoce de vins de grande notoriété, recherche un(e).Administrateur(trice) SIRH Decidium & Reporting RH F/H en CDI .Au sein de l'équipe Res... Voir plus

IDE en EHPAD (33)

EHPAD d'AMBES Fondation EscarraguelAmbes, France
Temps plein +1

Poste de jour d'IDE dans un EHPAD Public avec direction commune CH PERRENS de 52 lits.Cadre agréable (deux jardins), commune accessible par l'A10, proximité BORDEAUX... Voir plus

 • Offre sponsorisée

Directeur Général - €60.000 - €90.000 Par An

Association des Œuvres Laïques de PérigueuxBordeaux, France, FR
Temps plein +1

L’Association des Œuvres Laïques de Périgueux (24) recrute son DIRECTEUR GENERAL.L’AOL de Périgueux est un acteur important de l’accompagnement des personnes en situation de handicap dans le Départ... Voir plus