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Directeur(trice) des Opérations CliniquesSkills Alliance • Nantes, FR
Les candidatures ne sont plus acceptées
Directeur(trice) des Opérations Cliniques

Directeur(trice) des Opérations Cliniques

Skills Alliance • Nantes, FR
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temporaire
Description de poste

Directeur(trice) des Opérations Cliniques / Contrat : CDD de 12 mois


Localisation : France – Télétravail 100 %


À propos du poste


Dans le cadre du développement de notre portefeuille clinique, nous recherchons un(e) Directeur(trice) des Opérations Cliniques pour piloter la stratégie opérationnelle et l'exécution d'essais cliniques internationaux de phases II et III.


Vous serez responsable de la supervision des activités cliniques, du management des partenaires externes et de la coordination des équipes transverses afin d'assurer la réalisation des études dans le respect des délais, du budget et des exigences réglementaires.


Domaine thérapeutique


  • Oncologie
  • Hématologie
  • Immuno-oncologie
  • Médecine de précision


Responsabilités principales


  • Définir et mettre en œuvre la stratégie opérationnelle des essais cliniques internationaux.
  • Superviser les études de phase II et III menées en Europe et à l'international.
  • Piloter les CRO, laboratoires centraux et autres prestataires externes.
  • Assurer le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) ainsi que des réglementations européennes et internationales.
  • Collaborer avec les équipes de Développement Clinique, Affaires Médicales, Biométrie, Data Management, Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires.
  • Suivre les indicateurs de performance des études (KPI) et mettre en œuvre des plans d'actions correctifs.
  • Gérer les budgets, les ressources et les risques liés aux programmes cliniques.
  • Garantir la préparation aux inspections réglementaires et aux audits.
  • Encadrer et accompagner les Clinical Trial Managers et Clinical Project Managers.
  • Participer à l'amélioration continue des processus et des standards qualité.


Profil recherché

  • Diplôme supérieur en sciences de la vie, pharmacie ou domaine équivalent.
  • Minimum 10 ans d'expérience en recherche clinique, dont au moins 5 ans dans un poste de management en opérations cliniques.
  • Expérience confirmée dans la gestion d'essais cliniques multicentriques internationaux de phases II et III.
  • Excellente connaissance des référentiels ICH-GCP, du Règlement Européen sur les Essais Cliniques (CTR) et des exigences des autorités de santé.
  • Expérience dans le pilotage de CRO et de partenaires internationaux.
  • Excellentes compétences en leadership, gestion de projet et communication.


Compétences clés

  • Leadership en Opérations Cliniques
  • Gestion d'essais cliniques internationaux
  • Pilotage de CRO
  • Gestion des fournisseurs
  • Gestion des risques
  • Gestion budgétaire
  • Inspection Readiness
  • Études multicentriques
  • Développement clinique
  • Management d'équipes
  • Coordination internationale
  • Conformité réglementaire
  • Amélioration continue


Langues

  • Français : courant
  • Anglais : professionnel courant (C1 minimum)


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Directeur(trice) des Opérations Cliniques • Nantes, FR

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