Ingénieur Qualification Validation HF

Ce quil faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de lesthétique médicale Allergan filiale du Groupe Abbvie développe et fabrique des produits injectables stériles à base dacide hyaluronique pour le traitement esthétique du visage contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du marché de la médecine esthétique.

Pour soutenir notre forte croissance nous recrutons pour notre Département Engineering :

Un(e) Ingénieur Qualification Validation en CDD 12 mois

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilité engagement et rapidité daction.

Rattaché au Manager Engineering du secteur gel vous êtes en charge des qualifications/validations de votre secteur et vous vous assurez de la maîtrise du maintien de létat validé en production des équipements et procédés.

Vous êtes le représentant qualité des change control de votre secteur et vous vous assurez du respect du process de Change Control dans votre secteur.

Vous nous apportez votre capacité à :

Chargé de Qualification/Validation

• Définir les stratégies de qualification/validation à mettre en place dans le cadre de changements ou lors de revalidation périodiques
• Appliquer les standards dengineering de qualification et validation conformément au SVMP et en relation avec lExpert Validation.
• Rédiger les plans protocoles rapports de qualification/validation de son secteur
• Participer Suivre et/ou Réaliser les essais de qualification/validation et de revalidation de son secteur
• Coordonner les activités opérationnelles liées à ses activités de qualification/validation dont la priorisation et laffectation des tâches aux différents acteurs
• Regrouper les résultats de qualification/validation et de revalidation de son secteur et rédiger les rapports associés
• Evaluer les risques liés aux écarts de validation mener les investigations associées et statuer sur lacceptation / non-acceptation des écarts
• Réaliser les revues périodiques de létat qualifié des systèmes.

Référent Qualité dans le service Engineering

• Appliquer et faire appliquer les règles de traçabilité et dintégrité des données
• Animer ou coordonner les changements (change control) dans votre secteur et piloter son encours et sassurer de la formation des collaborateurs au système de gestion des change control et validation
• Assurer le rôle dapprobateur qualité pour les différents documents techniques ou de qualification/validation
• Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/projets daméliorations des processus dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
• Veiller à lapplication et au fonctionnement du système qualité sur le terrain et participez à la diffusion de la politique et la culture qualité dans lentreprise.

Qualifications :

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure Bac 5 de type Master Ecole dingénieur ou Pharmacie
• Une expérience de 2 ans minimum sur un poste dingénieur Qualification/Validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical
• Expérience en validation de procédés
• Connaissance des exigences qualité relative à la fabrication des dispositifs médicaux bonnes pratiques documentaires et environnement ISO6 des exigences FDA ISO13485 pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
• Pratique de langlais courant niveau (B2 à minima)
• Une capacité découte danalyse et de synthèse
• Exemplarité
• Bonne aptitude au travail en équipe
• Sens de la planification et de lorganisation
• Faire preuve dadaptabilité de polyvalence et douverture au changement

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time

Experience: years
Vacancy: 1