Service Provider Quality Assurance Specialist – Clinical & Medical QA

WELCOME TO THE SKY 💫

Société de conseil spécialisée en santé où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé.

Notre Expertise : THE SKY regroupe des experts en Affaires Pharmaceutiques et Médicales, enrichis par un pôle IT/Digital qui ouvre la voie à des solutions de santé toujours plus innovantes. Leur expertise pointue, alliée à notre exigence d’excellence, nous permet d’accompagner laboratoires, biotechs, medtechs et cosmétiques dans des projets à forte valeur ajoutée.

Notre Approche : Chez THE SKY, le consultant est au cœur de notre modèle. Nous l’accompagnons tout au long de son parcours avec des missions sur mesure, un suivi personnalisé et un environnement qui favorise autant l’expertise professionnelle que l’épanouissement personnel.

Notre Engagement : Nous croyons à la force de la diversité et de l’inclusion. THE SKY s’engage à offrir un cadre de travail équitable, respectueux et ouvert, où chaque collaborateur trouve sa place et peut exprimer pleinement son potentiel.

Nous encourageons toutes les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap reconnues RQTH. Des aménagements adaptés peuvent être proposés pour garantir une intégration optimale et un processus de recrutement accessible à tous.

Dans le cadre du développement de l’un de nos partenaires de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Service Provider Quality Assurance Specialist – Clinical & Medical QA pour intervenir au sein d’un environnement international en R&D et Affaires Médicales.

Missions principales

Intégré(e) à l’équipe Qualité, vous serez le référent Qualité sur les Prestataires de Services (Service Providers) impliqués dans les activités cliniques et médicales, en veillant à leur conformité aux exigences réglementaires et aux standards qualité.

Vous serez notamment en charge de :

• Assurer le rôle de point de contact principal pour les sujets Qualité liés aux Prestataires de Services
• Participer à la sélection, au suivi et à l’évaluation qualité des Service Providers
• Organiser et animer les Service Provider Quality Oversight Meetings (QOM)
• Gérer et maintenir la documentation Qualité ainsi que les bases de données associées (Master List, SharePoint, SQM)
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires et assurer le suivi des plans d’actions (CAPA)
• Suivre les événements qualité liés aux Prestataires de Services
• Contribuer à la rédaction, à la revue et à la négociation des Quality Agreements
• Participer aux projets d’amélioration continue des processus Qualité liés aux Prestataires

Profil recherché

• Master scientifique obligatoire (Master Qualité ou PhD apprécié)
• 4 à 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans en Assurance Qualité au sein d’un environnement R&D ou Medical Affairs
• Bonne connaissance des référentiels GCP, GVP et GPEP, ainsi que des études interventionnelles et non interventionnelles
• Excellentes capacités de communication, d’organisation et de gestion des priorités
• Aisance dans un environnement matriciel et multiculturel
• Maîtrise d'Office 365 (Excel avancé, Teams, SharePoint, Power BI)
• Français et anglais courants

Les plus de la mission

• Évoluer dans un environnement international au cœur des activités cliniques et médicales
• Intervenir sur des projets stratégiques avec de nombreux partenaires externes
• Développer une expertise en gouvernance qualité des Prestataires de Services
• Participer à des audits, inspections et initiatives d'amélioration continue dans un contexte GxP exigeant

📩 Vous vous reconnaissez dans cette opportunité ou connaissez une personne susceptible d’être intéressée ? N’hésitez pas à me contacter en message privé ou à partager cette offre avec votre réseau.