Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Technicien Assurance de Stérilité pour une mission sur le site du Trait.
Informations sur la missio
nLieu : Le Trai
tMission : prise de poste au plus vite jusqu'au 31/12/202
7Horaires : Journé
eRémunération : 2 455,01 € brut mensue
l
Votre rô
le
Au sein du service Assurance de Stérilité, vous assurez la surveillance microbiologique des environnements de fabrication et contribuez au maintien de la conformité GxP du site. Vous intervenez aussi bien sur le terrain, en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), que sur les activités documentaires liées à la quali
té.
Vos miss
- ionsAssurer le suivi quotidien des germes indésirables et du monitoring environnemen
- tal.Réaliser la surveillance microbiologique des zones de fabricat
- ion.Rédiger les protocoles et les rapports de Media Fill T
- est.Élaborer les analyses de tendances et rédiger les déviations associ
- ées.Assurer la gestion documentaire ainsi que l'archivage des enregistrements qual
- ité.Participer aux démarches d'amélioration continue en contribuant aux Change Control (CC), CAPA et au suivi des Événements Récurrents (
- ER).Intervenir régulièrement sur le terrain en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), dans le respect des procédures d'accès et des exigences de stéril
- ité.Produire et mettre à jour les livrables qualité à l'aide des outils du Pack Off
- ice.Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), de la traçabilité et des exigences réglementai
res.
Profil recherc
mationBTS, DUT, Licence ou Bac +3 en Microbiologie, Biotechnologies, Qualité Industrielle ou diplôme équiv
rience2 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou dans les industries de
santé.Les périodes d'alternance sont prises en compte (hors st
ages).Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF
étencesMaîtrise des techniques de microbiologie app
liquée.Connaissance des référentiels GxP et des environnements pharmaceu
tiques.Capacité à travailler en zones classifiées
(ZAC).Rigueur dans la documentation, la traçabilité et le respect des proc
édures.Esprit d'analyse, autonomie et sens de l'organi
sation.Bon relationnel et goût du travail en
.OutilsMaîtrise du Pack
Office.
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Évreux !Vous souhaitez contribuer à la maîtrise de la stérilité des procédés de fabrication et évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant et in
novant ?
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ionnelle.