Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F)
- CDI
Description du poste
En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :
Smart Mobility ️New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space
De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.
AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités depuis 11 années consécutives !)
Nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de nos partenaires en Seine-Saint-Denis.
Missions
- Former et accompagner les équipes (production, R&D, qualité) sur les exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et FDA (21 CFR Part 210/211, ICH Q7, etc.), en complément des normes ANSM déjà en place.
- Adapter les processus internes pour garantir la conformité aux standards internationaux, avec un focus sur les produits injectables (stérilité, traçabilité, documentation, etc.).
- Évaluer les écarts entre les pratiques actuelles (ANSM) et les exigences BPF/FDA, et proposer des plans d’action correctifs.
- Collaborer avec les équipes réglementaires pour préparer les audits (interne/externes) et répondre aux demandes des autorités (ANSM, FDA, etc.).
Profil recherché
- Bac+5 en Pharmacie, Biologie, Ingénierie Biomédicale, ou équivalent avec spécialisation en qualité/réglementaire.
- Maîtrise des normes ANSM (obligatoire)
- Expérience avérée en BPF (GMP) et réglementation FDA (idéalement sur produits injectables).
- Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniques
À propos d'Innovateam
Nos (grands) petits +
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