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Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F)INNOVATEAM • Seine-Saint-Denis
Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F)

Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F)

INNOVATEAM • Seine-Saint-Denis
Il y a 13 jours
Type de contrat
  • CDI
Description de poste

Description du poste

En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :

Smart Mobility ️New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space

De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.

AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités depuis 11 années consécutives !)

Nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de nos partenaires en Seine-Saint-Denis.

Missions

  • Former et accompagner les équipes (production, R&D, qualité) sur les exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et FDA (21 CFR Part 210/211, ICH Q7, etc.), en complément des normes ANSM déjà en place.
  • Adapter les processus internes pour garantir la conformité aux standards internationaux, avec un focus sur les produits injectables (stérilité, traçabilité, documentation, etc.).
  • Évaluer les écarts entre les pratiques actuelles (ANSM) et les exigences BPF/FDA, et proposer des plans d’action correctifs.
  • Collaborer avec les équipes réglementaires pour préparer les audits (interne/externes) et répondre aux demandes des autorités (ANSM, FDA, etc.).

Profil recherché

  • Bac+5 en Pharmacie, Biologie, Ingénierie Biomédicale, ou équivalent avec spécialisation en qualité/réglementaire.
  • Maîtrise des normes ANSM (obligatoire)
  • Expérience avérée en BPF (GMP) et réglementation FDA (idéalement sur produits injectables).
  • Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniques

À propos d'Innovateam

Nos (grands) petits +

En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages :

Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen

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De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année !

Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

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Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) • Seine-Saint-Denis

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