Notre agence Adéquat de Champigny recrute pour l'un de ces clients un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle F/H :
Mission :
· Gérer le processus certification Européenne dans le respect des règles BPF/BPDG et procédures en vigueur :
o Assure le contrôle et l'envois des échantillons,
o Assure le suivi et l'archivage des Quality Agreement,
o Assure le suivi et l'archivage des protocoles de validation d'échantillonnage,
o Effectue l'échantillonnage des produits,
o Déclare les non-conformités découvertes lors du contrôle des échantillons,
· Gérer la gestion des retours clients :
o Contrôle les produits et transmission des constats de retour,
o Assure l'archivage de la documentation,
· Gérer la gestion des retours clients :
o Contrôle les produits et signature du document GDS.
· Gérer le processus des dossiers de réception de Croissy :
o Relecture des temperatures,
o Relecture et approbation des dossiers réceptions,
o Enregistrement et évaluation du caractère bloquant/non-bloquant des FNC,
o Transmission des FNC au manager,
o Deblocage des dossiers sans non-conformité usine,
o Déblocage RC/Blocage AQ pour les dossiers avec non-conformité usine bloquante,
o Verifie les paramêtres des nouveaux produits receptionnés sur le site de Croissy.
· Gérer le processus des réclamations du site de Croissy :
o Enregistre les réclamations reçues sur le site de Croissy,
o Participe aux investigations liées aux réclamations,
· Gérer le suivi des blocages Qualité ;
· Suivre les KPIs liés aux divers processus qualité de son périmètre ;
· Contrôle les produits et complète la documentation associée au protocole de validation du transport ;
· Est acteur des sujets d'améliorations Qualité sur le site (projets, workshop).
· Participer à la gestion des tâches définies dans la matrice back-up.
Profil :
32K
Notions d'anglais
Première expérience dans l'industrie pharmaceutique,
Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l'industrie pharmaceutique
Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
Rigueur, capacité d'initiative et autonomie
Rémunération :13.50
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Technicien(ne) Assurance Qualité F/H • Croissy-Beaubourg, Seine-et-Marne, FR
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