Sous la responsabilité du Chef déquipe Contrôle Qualité vous assurer la conformité des études et des livrables en respectant les process établis et les spécifications clients dans les délais impartis.
Vos principales missions :
Audit des livrables relatifs aux études clients
- réaliser laudit Qualité des dossiers détudes et livrables associés selon les méthodes définies et dans les délais impartis attester de leur conformité.
- Identifier et formaliser les non-conformités procéder à leur analyse et à la définition dactions curatives/correctives en collaboration avec les services impliqués en relation avec les animateurs Qualité et/ou le Responsable déquipe.
- Veiller à ladéquation des méthodes et enregistrements utilisés initier et procéder aux mises à jour documentaires.
Archivage
- Réaliser les campagnes darchivage des dossiers physiques et électroniques des études clients selon la périodicité et la méthode définies mettre à jour et veiller au maintien de la base de données darchives.
- Réaliser larchivage physique des dossiers de production de tests et des dossiers de production/qualification des produits semi-finis ainsi que de tout autre document Qualité transmis.
- Organiser et mettre en œuvre les externalisations darchives du service Qualité en relation avec le prestataire.
- Gérer les demandes de sortie de documents archivés sur site ou externalisées ainsi que les retours en assurant leur traçabilité.
- Procéder au désarchivage des dossiers détudes dossiers de production et documents Qualité en fin de période.
- Veiller à ladéquation des méthodes et enregistrements utilisés procéder aux mises à jour documentaires nécessaires.
Qualité
- Mise à jour et diffusion des indicateurs Qualité site.
- Participation à lactivité de gestion documentaire en collaboration avec lAnimatrice Qualité en charge de cette activité.
- Participation aux différentes missions Qualité en lien avec la politique Qualité de lentreprise.
Qualifications :
Formation : Bac 2/4 Qualité avec connaissance scientifique (Biochimie Biologie)
Expérience : Expérience en audit étude souhaitée
Compétences techniques : Capacité danalyse curiosité soucieux du détail sensible à la qualité et au délai client connaissance des outils de base de la qualité
Langues : anglais opérationnel
Savoir être : motivation réactivité diplomatie rigueur
Informations supplémentaires :
Portés par des valeurs fortes (Esprit déquipe Respect de lhomme et de lenvironnement Intégrité Innovation Dynamisme et Qualité) lentreprise et les collaborateurs qui la composent avancent et écrivent ensemble lhistoire de lentreprise dans le respect de la confiance et de lengagement mutuel.
Prise de poste idéale : au plus tôt
Travail en horaires administratifs
Convention collective : Industrie Pharmaceutique (3104)
Contrat à durée indéterminée
Eléments de rémunération :
- Salaire mensuel de 2 19307 bruts (minima conventionnel 4A)
- Intéressement et Participation selon la performance de lentreprise
- Mutuelle dentreprise obligatoire (prise en charge entreprise 90%) facultative
- Titre restaurant valeur nominale 12 (prise en charge entreprise 60%)
Horaires :
- Horaires individualisés sur la base dhoraires administratifs
- Accord télétravail
- base de 37 heures hebdomadaires avec RTT
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Experience: years
Vacancy: 1