Chargé en Assurance Qualité H/F

Aixial Group
Auvergne-Rhône-Alpes
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Chargé en Assurance Qualité H / F

AIXIAL Group recherche un Chargé en Assurance Qualité H / F dont ses principales missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

  • Suivre les revues des dossiers de lots.
  • Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits.
  • Gérer les déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamations.
  • Gérer les Change Control en lien avec les produits concernés.
  • Participer aux audits et inspections , à la relecture, aux réponses aux questions dans le cadre des soumissions réglementaires.
  • Rédiger les documents de validation : protocole de validation de procédé, de nettoyage, d’analyses de risques.
  • Rédiger les revues annuelles des produits et des utilités.

Profil recherché :

  • Vous avez un Bac+ 5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
  • Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans l’assurance qualité .
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral.
  • Vous avez un français natif à l’écrit et à l’oral.
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se).
  • Vous faites preuve d’autonomie.
  • Il y a 21 jours
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