Chargé de Validation de Nettoyage F/H

Vos missions principales :

• Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l’entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering…)
• Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles…)
• Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests)
• Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives
• Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1…)
• Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage
• Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d’action associés
• Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur

Profil recherché :

• Diplôme scientifique (Bac +5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire
• Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique
• Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1…)
• Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse
• Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie
• Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale)

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.