Chargé(e) Assurance Qualité Pharmacovigilance
Les missions :
Procédures standards
- Participer à la rédaction des procédures standards du périmètre de la Global Safety,
- Valider les SOPs locales relatives à l’organisation du système PV pour les produits commercialisés.
Contrôles qualité
Contribuer à la gestion des déviations / CAPAs ayant trait aux processus de la Global Safety et identifiés notamment lors des contrôles qualité, audits externes / internes, et inspections.
PSMF
Participer à la mise à jour du PSMF Europe avec finalisation du document selon le calendrier proposé,
Audits - Inspections
Participer à la préparation et au suivi des audits internes / externes et des inspections du système de pharmacovigilance par les autorités de santé.
Training
Contribuer à la formation adéquate des collaborateurs de la Global Safety.
Revues périodiques
Organiser et préparer les revues trimestrielles de performance du système qualité PV Global Safety avec l’EEA-QPPV, et en assurer le suivi.
Autres points
- Assurer la réconciliation trimestrielle des cas de Pharmacovigilance avec les réclamations qualité produit / suspicions de contrefaçon, en collaboration avec la Direction Supply Chain.
- A la demande de votre hiérarchie, participer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences.
Le profil :
- Minimum 2-3 ans en assurance qualité en pharmacovigilance
- Personne professionnelle, rigoureuse et surtout autonome et proactive
Chargé d’Assurance Qualité Fournisseur - H/F
En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Fournisseur, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :. Déployer et assurer le suivi des événements qualité (déviations, CAPA, change control) liés à l’Assuran...
Chargé en Assurance Qualité H/F
Chargé en Assurance Qualité H/F. ...
Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F (CDI)
Participer comme Lead Auditeur ou co-auditeur aux audits externes selon le programme approuvé - Maintenir le planning des audits - Etablir et participer à l'établissement des accords qualité avec les fournisseurs et sous-traitants afin de définir les rôles et les responsabilités en matière de BPF en...
Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F
A cet effet, vous êtes en charge de : - Améliorer la qualité : anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) ; - Gérer les déviations : conduire les investigations suite aux déviations et assurer la communication avec le client ; - ...
Chargé Assurance Qualité - Qualification/Validation H/F
En tant que Chargé Assurance Qualité - Qualification/Validation, rattaché au Directeur Qualité, vos principales missions seront : - Mettre en place la stratégie de qualification et de validation, - Préparer et participer aux qualifications et aux validations périodiques des systèmes de production, -...
Chargé Assurance qualité fournisseur (H/F) - CDI(91)
De formation Master 2, Ingénieur ou équivalentExpérience souhaitée de 2 ans dans la fabrication et / oul'assurance qualité en industrie pharmaceutique dont au moins 1 andans le domaine de l'assurance qualité fournisseur. ...
Chargé(e) assurance qualité opérationnelle (H/F)
Chargé(e) d’Assurance Qualité Opérationnelle. Prendre en charge les investigations liées aux réclamations. Prendre en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur. ...
Chargé Assurance Qualité Produit H/F (CDI)
Poste : Gemima, Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, en industrie pharmaceutique, un Chargé Assurance Qualité Produit H/F dans le 75. Dans une entreprise innovante, vous êtes rattaché(e) au Responsables Assurance et pilotez les actions de gestion...
ALTERNANCE – Chargé(e) d’Assurance Qualité (SMQ)
Rattaché(e) au Pôle Projets et sous la responsabilité de la Responsable d’Assurance Qualité vous participez à l’animation et au maintien opérationnel du. ...
Chargé(e) d'Assurance Qualité en alternance - Prévention du risque
Au sein de l’Assurance Qualité R&D (division Système de Management de la Qualité), nous recherchons un(e) alternant(e) pour la rentrée 2024, vous travaillerez en collaboration avec le Chef de Département et les Chefs de Projets afin de contribuer à la prévention des risques qualité pour les études c...