Ingenieur Mecanique H/F

Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H / F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de :

• Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques
• Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées
• Développer et réaliser des prototypes en incluant l'analyse des risques techniques
• Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports
• Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités
• Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis
• Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits
• Développer et valider les modifications de produits en vie série
• Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives
• Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et / ou système
• Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques
• Contribuer à l'analyse d'impact système
• Réalisation des prototypes
• Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités
• Garantir l'alignement du design avec l'architecture mécanique des produits
• Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius
• Estimer l'effort pour réaliser d'un point de vue technique les sous-systèmes / composants
• Garantir la traçabilité des livrables

Ingénieur mécanique de 4 à 5 ans d'experience

Développement de pièces plastique, micromécanique.

Utilisation de creo

• Expérience en modélisation et conception mécanique au sein d'un environnement normé et contraint (médical)
• Maitrise de CREO
• Expérience en plasturgie
• Expérience dans un environnement électromécanique / mécatronique
• Connaissance en certification de produit médicaux (60601)
• Ecriture de test unitaire
• Rédaction de spécification
• Expérience d'un projet de développement en environnement normé (traçabilité, documentation)
• Savoir travailler en équipe : savoir coopérer, collaborer, communiquer avec toute l'équipe, tout en restant autonome
• Savoir évaluer une charge de travail et s'organiser pour la respecter (importance du planning)
• Savoir échanger avec sous-traitant
• Rigueur et curiosité technique
• Autonomie et force de proposition

Proposition de télétravail possible.

Ref : kitsfcy8jy