Apprenti(e) en coordination de projet (H/F)

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

Direction :

Direction des médicaments en oncologie, hématologie, transplantation, néphrologie, des produits de thérapie cellulaire, tissus et produits sanguins labiles (ONCOH)

Pôle/produit :

Pôle Hémovigilance, PSL, Thérapie Cellulaire Radiopharmaceutiques

Activités principales :

• Participation à la gestion des demandes nationales et des modifications d’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
• Participation à la gestion des dossiers centralisés, décentralisés, et de reconnaissance mutuelle pour les AMM sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique
• Gestions des conflits d’intérêts pour le groupe de travail radiopharmaceutique

Activités secondaires

Participation à la préparation des réunions du groupe de travail ainsi qu’à la rédaction des comptes rendus du point de vue administratif

Participation au travail d’évaluation et d’autorisation et de gestion pour les essais cliniques d’utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et de diagnostic

Participation au travail d’évaluation et d’autorisation et de gestion pour les Autorisation temporaires d’utilisation (ATU) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et de diagnostic

Participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et de diagnostic

Diplôme final préparé : Rythme d’alternance souhaité : 3 semaines en entreprise/ 1 semaine à l’école ou 3 jours en entreprise / 1 jours à l’école

Rythme alternance souhaité: Rythme d’alternance souhaité : 3 semaines en entreprise/ 1 semaine à l’école ou 3 jours en entreprise / 1 jours à l’école

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent