Ingénieur affaires règlementaires H/F à Pau

Nous sommes une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.

0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain.

Le Groupe Reisel est une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.

0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain ! Reisel, c'est avant tout des femmes et des hommes passionnés par leur métier.

Ensemble, nous intervenons sur l'ensemble de la chaine de réalisation d'un projet à forte valeur technologique, de l'expertises techniques aux métiers fonctionnels.

Nous nous sommes développés au cœur de plusieurs régions et pays, terres d'innovations et de grands projets. Notre présence au plus près des acteurs locaux nous garantit une proximité avec nos collaborateurs et nos clients.

Elle nous permet de comprendre les spécificités de chaque tissu économique et d'assurer notre réactivité auprès de nos clients ainsi que la projection de nos collaborateurs.

Se révéler, créer, impacter. Rejoignez Reisel !

Description du poste et Missions

Reisel Sud Ouest recherche son prochain Ingénieur affaires règlementaires qui interviendra dans le domaine pharmaceutique pour son client en CDI, dès que possible dans les Pyrénées-Atlantiques (64).

En collaboration avec le Responsable Qualité, vous aurez pour mission de contribuer à l'élaboration de la politique qualité dans votre domaine d'activité, en alignement avec les objectifs globaux de l'usine et les évolutions réglementaires.

Vous serez également chargé(e) de veiller à la conformité règlementaire des processus mis en place par l'établissement.

Vos responsabilités principales incluront :

• Fournir une assistance réglementaire en veillant à ce que les clients disposent des documents requis (certificats BPF, autorisations d'ouverture, certificats )
• Servir d'interface en matière de réglementation auprès des clients.
• Garantir la conformité des documents nécessaires à la conclusion de contrats de sous-traitance (dossier AMM, cahier des charges, dossiers de production).
• Assurer la mise à jour et la constitution des Drug Master Files

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur / Bac+5 en Assurance qualité ou de Pharmacien

Vous avez une expérience pertinente (1 à 2 ans) dans le domaine de la conformité règlementaire

Vous avez une connaissance approfondie des réglementations et référentiels internationaux en vigueur dans l'industrie pharmaceutique.

Votre relationnel est une force et vous avez la capacité démontrée à travailler en étroite collaboration avec les parties prenantes internes et externes.

Votre sens aigu de l'organisation et l'attention particulière que vous portez aux détails sont essentiels

Informations utiles

• Plateforme CSE avec de nombreux avantages tarifaires
• Accès à la plateforme Vendredi : plateforme RSE pour choisir sa mission lors des temps d'intermissions afin de s'engager de manière personnelle
• Tickets restaurant d'un montant de 11€ / jour travaillé
• Plateforme de formation en ligne, mentorats et un environnement qui encourage l'apprentissage asynchrone
• Type de contrat : CDI
• Date de début : Dès que possible
• Lieu : Pau et périphérie (64)
• Expérience : >

1 an

Vous souhaitez vous lancer dans l'aventure ? N'hésitez plus et postulez en cliquant sur le lien dédié.

Après un échange téléphonique avec l'équipe recrutement suivi d'un premier entretien, vous rencontrerez votre N+1, le process se terminera par une rencontre avec le client.

Il est essentiel pour nous d'améliorer et valoriser la diversité et l'inclusion au sein de nos équipes. Cette offre est écrite au masculin pour plus de lisibilité mais s'adresse à tout le monde.

L'ensemble de nos postes est ouvert aux personnes vivant avec un handicap.