Au sein du service Pharmacovigilance, vous serez garant de la bonne gestion des bases de données de pharmacovigilance, conformément à la réglementation pharmaceutique.
Vos missions principales seront :
- la gestion de l'administration d'Argus : études, configuration des produits / licences
- la soumission des SUSAR (aveugles ou non aveugles) à l'autorité compétente / aux partenaires
- la surveillance des ICSR en vrac, y compris la gestion des accusés de réception négatifs, des échecs de génération XML et la resoumission à l'autorité compétente / aux partenaires, le cas échéant
- la mise à jour / création de règles de reporting conformément aux nouvelles exigences réglementaires, ou mise à jour / création de PVA / SDEA
- la mise à jour des mappages conformément aux nouvelles réglementations, en collaboration avec l'équipe informatique
- l'assistance technique pour l'équipe opérationnelle