Coordinateur assurance qualité/Coordinatrice assurance qualité

Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour Sanofi situé à Val-de-Reuil (27), un Coordinateur MSFP H/F en intérim pour un démarrage au plus vite jusqu'au 31 décembre 2026.

Principales responsabilités :

• Gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'Assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation
• Gestion de la documentation sur le processus Suivi environnemental, en étant garant du contenu et en respectant les exigences site (dont revue périodique) : protocoles de suivi environnemental, protocoles de classification particulaire, analyses de risque, CCS
• Organisation des Qualifications de Performance environnementales : élaboration des stratégies de mise en œuvre des exigences réglementaires en collaboration avec les services Qualification/Validation et Assurance de stérilité, rédaction/relecture de la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risque, …), réalisation des actions de qualification IV tracer, suivi de la réalisation sur le terrain, apport de son expertise en cas de besoin
• Traitement des anomalies de suivi environnemental liées à son scope, en réalisant l’investigation et l’évaluation d’impact qualité dans les délais impartis
• Participation aux instances périodiques liées à son activité : réunions avec l’Assurance de stérilité, +QDCI Production et Support Production, etc.
• Présentation en inspection du processus de Suivi environnemental : préparation des réponses et participation à la présentation de ces réponses en s’appuyant sur les documents liés à son activité
• Contribution au développement de la culture aseptique sur le terrain, en accompagnant les équipes de production sur la mise en œuvre des pratiques et la vérification de leur respect, en assurant une présence terrain (observations aseptiques)

Rémunération : 3492,22€ brut mensuel

Profil recherché

• Bac +5 scientifique, avec une première expérience significative en Production ou Qualité
• Expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
• Connaissance d’un environnement de production
• Connaissance en Assurance de Stérilité (Zones à Atmosphère Contrôlée, pratiques aseptiques)
• Maitrise de l’anglais recommandée