Responsable Fabrication Vsd - Pharmacien H/F

Nous recherchons notre futur Responsable Fabrication en VSD (Vendredi, Samedi, Dimanche) pour rejoindre les équipes de week-end.

Rattaché au Directeur UAP* ,vous êtes en charge de :

• Définir, proposer et mettre en oeuvre des actions relatives à l'organisation et aux méthodes de travail, aux moyens techniques et aux moyens en personnel, des ateliers de production (injectables classiques et cytotoxiques) sur les activités de week-end (équipe de suppléance samedi / dimanche), afin de permettre la mise à disposition des commandes clients dans les délais demandés, au niveau de qualité requis (respect des standards Qualité FDA, BPF, Dispositifs Médicaux), dans les quantités attendues et au meilleur coût.
• Encadrer les équipes en hiérarchique et en fonctionnel en fonction des activités.

Vos missions principales sont :

• Coordonner et animer les activités week-end des ateliers de production de forme injectables cytotoxiques et « classiques » (flacons lyophilisés et produits liquides), dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des standards Qualité FDA et européens et des règles d'Hygiène, de Sécurité et d'Environnement
• Suivre le planning hebdomadaire des ateliers de production dans un souci d'amélioration de la productivité et de service client et de performance économique. Participer à la planification et à l'organisation à moyen terme de ces ateliers en coordination avec le service Logistique. Suivre les indicateurs de Production (pertes matières, TRS, efficience, états de productivité) et les indicateurs Usine (adhérence planning, taux de service, temps de cycle, )
• Participer, en lien avec le service Ressources Humaines, à la gestion et au développement des moyens humains de son périmètre
• Veiller au maintien d'un bon climat social au sein des équipes encadrées
• Assurer la revue des dossiers de lot issus de la fabrication dans le respect des standards Qualité B.P.F et des exigences réglementaires AMM avant transmission au service Assurance Qualité (Libération)
• Participer aux investigations liées aux déviations et aux réclamations en collaboration avec les Services Qualité, Maintenance, et tous les services compétents.

Assurer le suivi et la résolution des déviations en relation avec le service Assurance Qualité et les responsables fabrication

• Proposer des solutions aux problèmes récurrents de fabrication puis les mettre en oeuvre après validation
• Optimiser les procédés de fabrication existants dans le cadre de l'amélioration continue. Proposer et mettre en place toute action (technique ou autre) de nature à améliorer la qualité, la sécurité, l'ergonomie et la Productivité en termes d'organisation et de moyens humains
• Vérifier et approuver les résultats analytiques réalisés par le laboratoire de contrôle dans le cadre de tests IPC afin de procéder aux étapes suivantes de production
• Assurer la responsabilité attenante à la fonction de pharmacien adjoint conformément aux attributions définies dans le code de la santé publique : conformément à l'article R.5124-36, assurer en particulier les missions suivantes :
• Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise avec notamment la fabrication et le contrôle des produits, rappel et retrait de lots, astreinte pharmaceutique
• Veiller à ce que les conditions de stockage et transport des médicaments garantissent leur bonne conservation.
• Participer à la continuité du service en cas d'absence du personnel encadrant et assurer le back-up d'encadrement en cas de nécessité.
• UAP : Unité Autonome de Fabrication
• Pharmacien avec spécialisation industrielle
• Expérience affirmée dans l'encadrement d'équipes de production en industrie pharmaceutique
• Connaissance des formes stériles et des référentiels FDA
• Capacité à animer une équipe.
• Rigueur, implication et méthode.
• Sens du terrain et qualité de communication (synthèse, reporting,..)