Chef de projet Développement pharmaceutique H/F – CDI – Saint-Beauzire (63)

Qui êtes-vous ?

De formation scientifique , vous avez une expérience confirmée en développement pharmaceutique.

L’ analytique est votre spécialité, vous savez murmurer à l’oreille des HPLC !

Votre anglais est almost perfect ( B2 / C1 ), à l’oral comme à l’écrit : 90% de nos clients sont anglophones, vous échangerez avec eux plusieurs fois par semaine par visio ou téléphone, et tous nos rapports sont écrits en anglais.

Vous êtes orienté service clients , vous aimez communiquer, trouver des solutions alternatives et échanger avec vos collègues !

Vous savez gérer plusieurs projets à la fois , rédiger des rapports structurés, planifier

La cerise sur le gâteau ? Avoir une expérience en CDMO , au contact de clients et connaître la lyophilisation .

Pourquoi postuler ?

Parce que vous travaillerez à la fois sur la formulation et l’analytique .

Parce que vous serez responsable de votre projet dans sa totalité : la partie scientifique mais aussi financière, en passant par les aspects Transposition industrielle, Contrôle Qualité

Pour gérer des projets diversifiés , avec des clients différents (mais toujours des scientifiques de haut niveau et tournés vers l’innovation !) et des molécules variées ! Zéro routine !

Parce que vous travaillerez dans un laboratoire flambant neuf , avec des équipements neufs !

Parce que vous rejoindrez une équipe soudée, humble, qui communique de manière transparente !

Parce que vous mènerez des projets qui font vraiment avancer le domaine de la santé !

Quel sera votre rôle ?

Vous rejoindrez l’équipe de Caroline (Directrice Développement), composée de 3 chefs de projet, d’1 coordinateur et de 3 techniciens.

Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la formation documentaire et vous assisterez à la présentation de tous les services.

Au début, vous serez back-up sur un projet avec un autre chef de projet.

Vous prendrez en charge la gestion globale des projets de développement de nouveaux produits pharmaceutiques. En moyenne vous aurez 4 projets à gérer en simultané.

Les projets peuvent durer de 2 mois à 1 an.

Vos missions :

• Coordonner le développement des formules et des procédés de fabrication des projets confiés
• Définir les différentes étapes de travail associées au développement des méthodes analytiques : RP-HPLC, SEC HPLC, UV )
• Définir le plan de développement (analytique, galénique, process) et coordonner la sous-traitance
• Superviser et, au besoin, réaliser les essais de formulation et de mise au point des procédés destinés à la fabrication des produits injectables
• Écrire les protocoles et rapports associés aux travaux de développement. Documenter et réaliser le reporting des essais et des résultats auprès des clients et en interne (notamment au Contrôle Qualité, à l’équipe Projet Production Clinique et à l’équipe Transposition Industrielle).
• Préparer et suivre la transposition des formules et procédés en amont de la fabrication des lots techniques et cliniques.
• S’impliquer dans l’amélioration continue du laboratoire de développement
• Être l’interlocuteur technique privilégié des clients (internes comme externes), dans une approche positive et transparente

Votre quotidien sera rythmé par :

• les points avec votre manager
• les réunions avec les clients : environ 1 / jour,
• les réunions avec les équipes internes : environ 1 / jour, avec les équipes Contrôle Qualité / Transposition industrielle / Projets Production Clinique
• les échanges réguliers avec les techniciens : clarifier les protocoles, les délais, vérifier les données générées
• la préparation des rapports clients
• le suivi financier du projet (facturation, en lien avec l’équipe finance)

Conditions :

Le poste est basé à Saint-Beauzire (63).

Bonus annuel

Carte Tickets restaurant

Télétravail : 1 jour / semaine

Chèques cadeaux pour les occasions particulières

Evènements d’équipe tout au long de l’année

Une assurance voyage professionnelle utilisable à titre personnel

Vous avez une cause qui vous tient à cœur ? Notre comité de sponsoring est là pour vous accompagner

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