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Ingénieur qualification / validation (H / F)

MCANormandie

Il y a plus de 30 jours

Description de poste

MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International.

Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.

Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences.

Votre rôle à nos cotés

Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer :

La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés)
La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production,
La validation des procédés,
La réalisation d’analyses de risques,
La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning.
La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique,
L’évaluation des textes réglementaires applicables à l’activité,
La planification des tests de validation et l’investigation en cas de non-conformités,
Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA,
La création et / ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
La participation à la coordination des activités de validation.

Votre profil

De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d’une première expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.

Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.

La connaissance des BPF est obligatoire.

Vos perspectives d’évolution

Notre ambition est de vous faire monter en compétences !

Ainsi notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'International.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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