Ingénieur qualification / validation (H/F)

MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International.

Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.

Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences.

Votre rôle à nos cotés

Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer :

• La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés)
• La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production,
• La validation des procédés,
• La réalisation d’analyses de risques,
• La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning.
• La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique,
• L’évaluation des textes réglementaires applicables à l’activité,
• La planification des tests de validation et l’investigation en cas de non-conformités,
• Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA,
• La création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
• La participation à la coordination des activités de validation.

Votre profil

• De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d’une première expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
• Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.
• La connaissance des BPF est obligatoire.
  

Vos perspectives d’évolution

Notre ambition est de vous faire monter en compétences !

Ainsi notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'International.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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