Responsable pharmacovigilance

Missions principales :

• Participer à la planification et à la soumission des rapports périodiques de votre portefeuille, sous le scope de la Periodic Reports Unit.
• Initier, préparer, coordonner et rédiger les rapports de sécurité : DSURs, PSURs et Clinical Overview, Ad hoc Expert Reports et répondre aux questions des autorités sur l’ensemble de ces documents si besoin.
• Coordonner et rédiger les mises à jour des plans de gestion de risque (PGR / RMPs) des produits de votre portefeuille.
• Monitorer les activités du prestataire en charge de la coordination et de la rédaction des rapports des produits dont il a la charge.
• Participer aux analyses d’impact des textes réglementaires sous votre scope de responsabilité.

Profil :

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

Et bien d'autres !

N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !