Qualiticien (Activités pharmaceutiques et ingrédients)

Description du poste

Basé(e) au siège au Bar sur Loup sur notre site de la Sarrée, vos principales missions consisteront à :

Coordonner en relation avec votre responsable, l'ensemble des actions pour maintenir un
système Qualité répondant aux exigences des Normes BPF partie II, IPEC et aux exigences clients,

Planifier et réaliser les revues annuelles de lot (Revue Qualité Produit), suivre les études de stabilité (API),

Auditer les dossiers de lots pharmaceutiques,

Assurer la mise à jour de la documentation qualité fournisseurs (distributeurs et fabricants) de MPUP,

Accompagner les exercices de traçabilité pour les audits clients ou autorités,

Collaborer aux études de dangers dans les secteurs Pharmaceutique,

Contribuer au traitement et suivi des « Change Controls » liés aux activités pharmaceutiques,

Participer à la création des plans d'inspection analytiques des API et leur maintenance,

Dispenser des formations au personnel dans ses domaines de compétences,

Répondre et suivre les demandes clients, arômes, parfums, ingrédients et pharmacie conformément au process interne.

Coordonner, avec son Responsable et le service juridique, les cahiers des charges clients, pharmacie et ingrédients conformément à la procédure applicable,

Créer et assurer le suivi du plan d'actions, suivi sur le terrain des ACAP (ex : suite réclamations, audits clients, inspections d'autorités officielles, ) avec son responsable hiérarchique,

Assurer la coordination du suivi des indicateurs pour les revues de direction dans leur domaine de compétences,

Créer et réaliser le planning des inspections Hygiène et assurer le suivi des résultats des inspections hygiène des zones de production concernées

Profil du candidat recherché

De formation type Bac/3 en chimie / biochimie, avec une spécialisation en qualité vous avez acquis une expérience minimum de 3 ans en qualité, de préférence en milieu industriel.

Vos principales compétences:

Anglais : niveau B2
Normes ISO, BPF (ICHQ7a), IPEC,
Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution des MPUP (principe actif et excipient),
Maîtrise des outils courants de bureautique (Excel, Word, PowerPoint),
Maîtrise d'un ERP et d'un MES (la connaissance de SAP serait un plus)