Ingénieur de Qualification - Ingénieure de Qualification Secteur Pharmaceutique H/F

En tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l'industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions :

• Revoir et / ou approuver des stratégies de qualification / validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process
• Revoir et / ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification / validation, protocoles, fiches de tests, rapports,
• En collaboration avec le correspondant Qualification / Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT / SAT / QI / QO / QP)
• Participer aux différents tests si nécessaire
• Contribuer et revoir / approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
• Revoir et / ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié / validé
• De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
• Vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :
• Maîtrise des FAT / SAT / QI / QO / QP
• Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
• Rédaction des protocoles et rapports
• Rédaction des fiches de tests
• Gestion des non-conformités et plan d'action associée
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel