Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H / F) Les missions nEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires pour soutenir l'obtention, le maintien et l'extension des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), en conformité avec la réglementation en vigueur.
nLes principales missions sont : n - Recherche et analyse des requis réglementaires, proposition d'études complémentaires si nécessaire.
n - Evaluation critique des données provenant du laboratoire ou des sous-traitants n - Recherche des informations auprès des interlocuteurs internes et externes, et formalisation des éléments suivants : dossiers pharmaceutiques, dossiers de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques ?
n - Réponses aux questions des Autorités sur les dossiers pharmaceutiques, parties pharmaceutiques des dossiers IMPD. n - Coordination des expertises externes, interface avec les services Enregistrement et Qualité.
n - Participation à la conception et à l'architecture des protocoles de développement. n - Gestion de la classification et de l'archivage des dossiers selon les normes et procédures.
n - Support pour l'utilisation des outils informatiques du service. nLes + n15 jours de RTT n3j de télétravail / semaine possible n n - Pharmacien ou formation supérieure en chimie (BAC+5), idéalement avec un 3ème cycle en Affaires Réglementaires n - Connaissance approfondie du cadre réglementaire international n - Capacité rédactionnelle en CMC essentielle n - Gestion autonome de projets n - Organisation et méthodologie pour respecter les délais et exigences réglementaires n - Excellentes compétences relationnelles n - Maîtrise de la rédaction technique en anglais n - Connaissance d'un logiciel GED serait un atout n n nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Chargé d'affaires en industrie Technico-Commercial prestations h/f (CDI)
Entreprise : Le cabinet Manpower Conseil Recrutement recrute un Chargé d'affaires/technico-commercial pour un groupe expert dans la fabrication de projets métalliques. Poste : Sous la responsabilité du chef des ventes, vous prenez en charge le développement de la zone Sud-ouest/Midi-Pyrénées pour l...
Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin - H/F
Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :. Vous avez une expérience dans un environnement qualité et Réglementaire des Affaires Pharmaceutiques dans le domaine des Vaccins. ...
Asisstant chargé des affaires réglementaires (H/F/N)
Assistant chargé des affaires réglementaires (H/F/N). En tant que spécialiste Réglementation, vous assurez l’assistance au chargé des affaires réglementaires demandés par nos clients concernant nos produits pour leurs applications en contact avec les aliments comprenant :. Représenter le site lors d...
Chargé des affaires réglementaires
L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 7 personnes réparties sur 3 domaines d’expertises : Intégration, Lifecycle et Promotion. Première expérience dans les Affaires Réglementaires dans l’industrie du médicament ;. ...
Chargé affaires réglementaires H/F
Nous recherchons pour notre client, société spécialisée en parfumerie, un Chargé d'affaires réglementaires pour une mission d'intérim à pourvoir rapidement (7 mois minimum). Au sein du service d'une équipe de 3 personnes, vous êtes en charge de : - Rédiger et mettre à jour des dossiers d'informati...
Chargé Affaires Réglementaires -CDI H/F
POSTE & MISSIONS* Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y compris à l'international, des produits et de l'activité Aroma-Zone* Assurer la veille réglementaire, collecter les données nécessaires et assurer l'établissement de la partie A des dossiers réglementaires (DIP)* Vér...
Chargé Affaires Réglementaires Sr – ASIE H/F
Chargé Affaires Réglementaires Sr – ASIE H/F. Chargé Affaires Réglementaires Sr – APAC H/F. ...
Charge Affaires Reglementaires H/F
EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F. Chargé d'affaires règlementaires H/F. Chargé d'affaires règlementaires H/F. Analyse des cahiers des charges clients,. ...
Stage | Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires publiques et règlementaires H/F
Créé en 1987 autour de la chaîne M6, le Groupe M6 est un groupe plurimédia puissant qui rassemble chaque mois 52 millions de Français autour de ses programmes fédérateurs et éducatifs.De l’information au divertissement, il est un acteur majeur dans la production et la diffusion de contenus vidéos et...
Alternance ChargÉ (e) Affaires RÉglementaires / Aq Dm - H/f
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, l...