Ingenieur Qualification - Validation Pharmaceutique H/F

A ce titre vous serez en charge de :

• Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
• Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, )
• Rédiger les protocoles de QI / QO / QP ou de validation
• Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
• Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Participer aux essais de validation
• Gérer les écarts (suivi et annotations)
• Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
• Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés
• Vous êtes diplômé(e) d une formation master ou ingénieur (Bac +5),
• Vous disposez d une première expérience réussie dans l industrie pharmaceutique (en qualité prod),
• Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles,
• Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP),
• Vous avez un anglais professionnel