Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F

Vos missions en tant que consultant :

• En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
• Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
• Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
• Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
• Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
• Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

Profil

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

• Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
• Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,…) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel