Assurance qualité opérationnelle

Poste: Pharmacien(ne) Assurance qualité opérationnelle

Missions:

-Piloter le processus de gestion des changements (équipements, procédés, documents)

-Assurer la revue, l’évaluation de l’impact et la classification des changements.

-Coordonner les parties prenantes.

-Garantir le respect des délais, la qualité des évaluations et la traçabilité des décisions.

-S’assurer de la mise à jour du système documentaire.

-Participer à la revue des dossiers de lots et à la gestion des déviations, CAPA et investigations associées.

-Contribuer à la formation du personnel sur le processus de Change Control et les exigences qualité.

-Suivre les indicateurs de performance (KPI) du processus Change Control.

-Identifier et proposer des axes d’amélioration.

-Participer aux audits internes et externes