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Ingénieur validation nettoyage X / F / H
AbylsenRouenIl y a 19 jours
Type de contrat
- CDI
Description de posteÊtes diplômé(e) d’un Bac+5 en ingénierie (chimie, bioprocédés, qualité, pharmacie industrielle…) Possédez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et des contraintes des formes injectables Avez déjà travaillé (ou effectué un stage significatif) en validation ou assurance qualité en environnement pharmaceutique Maîtrisez les outils bureautiques et qualité : Pack Office, LIMS, Trackwise, SAP (selon entreprise) Êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique , votre sens de l’analyse et vos capacités rédactionnelles Aimez travailler en équipe dans un environnement dynamique, transversal et hautement réglementé Savez évoluer avec autonomie , organisation et gestion des priorités
VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à…
- Rédiger des protocoles et rapports de validation de nettoyage conformes aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ICH Q7)
- Planifier et coordonner les essais de validation avec les équipes terrain et les laboratoires
- Analyser les résultats analytiques (résidus, bioburden, TOC)
- Participer à l' analyse de risques (AMDEC, HACCP) pour les équipements et procédés de nettoyage
- Gérer la documentation qualité dans les systèmes (Trackwise, LIMS, eQMS…)
- Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue
- Former les opérateurs aux bonnes pratiques de nettoyage
Enfin, vous...
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Validation Nettoyage • Rouen