Ingénieur Systèmes Senior - Dispositifs Médicaux

L'ENTREPRISE

Société à taille humaine de 350 collaborateurs répartis en France et à l'internationale. Elle intervient dans le secteur des dispositifs médicaux, et est spécialisée dans la conception et le développement de solutions de diagnostic à forte composante technologique.
L’entreprise se distingue par une forte culture R&D, et une présence internationale.

LE POSTE / LES MISSIONS

Au sein du pôle R&D, vous intégrerez l'équipe systèmes composée de 6 personnes. En tant qu’ingénieur systèmes Senior vous interviendrez sur les projets de développement de nouveaux dispositifs médicaux et d'amélioration de ceux existants. En tant que Senior, vous serez également le référent technique auprès des équipes et des différents intervenants.

Missions :
Architecture système et cohérence technique :
Participer à la définition de l’architecture produit, à l’analyse fonctionnelle et à l’évaluation des impacts liés aux modifications des sous-systèmes.
Garantir la cohérence globale des spécifications techniques et la convergence des choix de conception.

Analyse et maîtrise des risques techniques :
Comprendre les enjeux techniques de chaque projet, identifier les risques et suivre leur résolution avec les équipes concernées.

Tests et validation :
Définir la stratégie de tests, s’assurer de la cohérence des plans de vérification/validation et participer à la conception des protocoles (y compris automatisés).
Réaliser ponctuellement des tests, analyser les résultats et contribuer à la traçabilité des exigences.

Certification :
Définir, planifier et suivre les tests de certification avec les laboratoires externes pour garantir la conformité des produits.

PROFIL RECHERCHÉ

Formation ingénieur ou équivalent universitaire.
Minimum 10 ans d’expérience dans un environnement technique complexe - Une expérience dans les Dispositifs médicaux est nécessaire pour ce poste

Solide compréhension des interactions entre logiciel, électronique et architecture système.

Connaissance du cadre réglementaire et normatif des dispositifs médicaux.

Rigueur, curiosité technique, capacité à challenger et synthétiser.

Bon relationnel et aisance en coordination interdisciplinaire.

Anglais courant

Tags

• Système
• MedTech
• Architecte
• systèmes embarqués

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