Description de poste🎯 Votre rôleAu cœur des enjeux cliniques et réglementaires, vous jouez un rôle clé dans la production et la qualité de la documentation médicale tout au long du cycle de vie des dispositifs.À ce titre, vous serez amené(e) à :Rédiger, relire et structurer des documents médicaux et scientifiques de référence : rapports cliniques, dossiers réglementaires, publications et abstracts.Garantir l’excellence scientifique et réglementaire de la documentation clinique (cohérence des messages, fiabilité des références, conformité aux exigences en vigueur).Contribuer au suivi clinique post-commercialisation des dispositifs (plans et rapports PMCF).Participer à la définition et à l’évolution de la stratégie clinique des produits à court et long terme.Valoriser et diffuser les connaissances scientifiques issues des données cliniques.Travailler en étroite collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, R&D et Marketing dans le cadre des soumissions et renouvellements de marquage CE.Contribuer aux réponses cliniques destinées aux Organismes Notifiés, aux analyses de risques et à la rédaction des documents réglementaires associés.Assurer une veille réglementaire clinique continue et veiller à la bonne application des exigences relatives aux dispositifs médicaux.