Ingénieur Qualification / Validation
Nalys est une société de conseil dédiée aux projets technologiques à forte valeur ajoutée.
Et notre ambition est simple : répondre aux attentes de nos clients.
Comment nous y parvenons ? Grâce à nos consultants experts qui participent à développer notre vision commune du One Team One Goal le tout dans une ambiance de start-up.
Vous souhaitez vous investir dans une société à taille humaine qui met l’accent sur la convivialité, l’entreprenariat et la performance ?
Alors n’hésitez plus et découvrez comment donner du sens à votre passion sur
A propos du poste
Vous interviendrez en appui aux décisions et opérations liées à la qualification et la validation dans le cadre d’un projet de production de médicaments.
Vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités très terrain mais aussi l’expertise et la rigueur des aspects documentaires, le tout dans un environnement GMP.
Au centre des activités, vous participerez à des projets transverses impliquants de nombreux départements (production, maintenance, engineering, qualité, etc.).
- Vous monitorez la conception, l’installation et la mise en route des équipements de production et de laboratoire conformément au cahier des charges.
- Vous participez activement aux tests de validation (FAT, SAT, etc.)
- Vous pouvez également jouer un rôle sur la qualification des infrastructures
- Vous générez la documentation incluant les protocoles, rapports de validation et éléments critiques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes réglementaires (FDA, Eudralex, etc.).
- Vous pouvez être amené à avoir d’autres responsabilités en fonction de l’activité.
A propos de vous
- Vous possédez un Master ou un diplôme d’ingénieur
- Vous avez au moins 2 ans d’expérience en qualité d’expert en Qualification Validation
- Vous maitrisez parfaitement le cycle en V
- Vous avez une connaissance poussée des textes de régulations FDA
- Vous possédez un niveau avancé en anglais
- Vous partagez les mêmes valeurs que nous
A propos de nous
Nalys est une entreprise humaine où la convivialité , la performance et l’ entreprenariat sont au cœur de notre culture.
Et parce que nos valeurs sont plus que des mots, nous investissons chaque année 7% de notre chiffre d’affaires dans l’innovation.
Nous vous donnerons la possibilité de vous développer tout en occupant une fonction qui vous stimule. Que vous soyez rêveur, aventurier ou créatif, vous trouverez le moyen de vous épanouir dans un domaine qui vous passionne.
Vous vous reconnaissez dans tout ce que vous venez de lire ? Alors maintenant c’est à vous de jouer et de déposer votre candidature.
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Ingénieur concepteur validation/qualification des systèmes (H/F)
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