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Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F / H
ConsultysFRIl y a plus de 30 jours
Description de posteVous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017 / 745, MDR 2017 / 746 (IVD)), Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit, Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché, Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur.
Missions
CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F / H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions :
- Renouveler les enregistrements,
- Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,
- Rédiger les dossiers techniques.
- Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers.
Le poste est à pourvoir dès que possible en région Lyonnaise.
Missions
Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
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