Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
Missions
CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F / H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux.
Vous aurez comme missions :
- Renouveler les enregistrements,
- Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,
- Rédiger les dossiers techniques.
- Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers.
Le poste est à pourvoir dès que possible en région Lyonnaise.
Missions
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux,
- Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017 / 745, MDR 2017 / 746 (IVD)),
- Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit,
- Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, ) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur.
Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Alors Rejoignez-Nous !
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.
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Alternance Chargé Affaires Réglementaires H/F
Au sein des affaires pharmaceutiques France et du département Affaires Réglementaires, vous travaillerez en collaboration avec le chef de département et les chargés Affaires Règlementaires. FormationEtudiant en pharmacie et préparez un Master 2 en Affaires réglementairesCompétences- Vous êtes rigou...
Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé - Matières Premières Cosmétiques F/H (CDI)
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[STAGE] Chargé d'Affaires Radioprotection et Contrôle des dispositifs Médicaux- Stage H/F
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Ingénieur Affaires Réglementaires/Risk Manager - Dispositifs Médicaux
Ingénieur Affaires Règlementaires/Risk Manager – Dispositifs médicaux. Planifier et exécuter le processus de gestion des risques, préparer et mettre à jour l'analyse des risques pour les dispositifs médicaux conformément aux normes et directives pertinentes ;. KALIOS, 1er implant d'annuloplastie aju...
Chargé affaires réglementaires H/F
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CDI - Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)
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Chargé d'Affaires Règlementaires H/F
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CDI - Chargé(e) des affaires règlementaires Parfums (H/F)
Les informations ici mentionnées présentent les missions générales et principales définies à la date de dernière mise à jour du présent document, sans pour autant faire mention d’une liste exhaustive des tâches associées à ces missions ; Le(a) salarié(e) est informé(e) que cette définition de foncti...
Manager Chargé(e) d'affaires règlementaires H/F
Rattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l’exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille. Vous veillez à l’obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez ...