Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
Missions
CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F / H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux.
Vous aurez comme missions :
- Renouveler les enregistrements,
- Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,
- Rédiger les dossiers techniques.
- Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers.
Le poste est à pourvoir dès que possible en région Lyonnaise.
Missions
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux,
- Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017 / 745, MDR 2017 / 746 (IVD)),
- Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit,
- Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, ) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur.
Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Alors Rejoignez-Nous !
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.
Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
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Alternance - Charge des Affaires Réglementaires H/F
Description du poste :Nous vous proposons d'intégrer le pôle des affaires réglementaires produits de la direction affaires juridiques et règlementaires du groupe Sodiaal. Sodiaal, 1ère coopérative laitière française, rassemble une communauté de 16 000 éleveurs et de 9 000 collaborateurs. Alternance ...
Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
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Chargé en Affaires Réglementaires H/F
Le laboratoire envisage d'internaliser le consultant à la suite de 6 mois de prestationMISSION :- Décliner les stratégies réglementaires proposées par le Global Regulatory Affairs pour assurer la mise sur le marché des produits et leur promotion en France ; - Contrôler et valider les projets promo...
Ingénieur qualité & affaires réglementaires - Dispositifs médicaux F/H
Un diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent en qualité, affaires réglementaires dans le domaine de la santé et minimum 3 ans d’expérience professionnelle dans le dispositif médical (idéalement chez un fabricant de DM). Garantir la conformité de la conception et du développement des dispositifs médi...
ChargÉ D'affaires RÉglementaires (f/h)
Vous assurez la conformité réglementaire en analysant et appliquant les réglementations européennes et internationales relatives aux dispositifs. Vous suivez l'évolution réglementaire et normative, analysez et communiquez les impacts qui en résultent aux métiers concernés. Vous préparez, soumettez e...
Charge Affaires Reglementaires Biocides H/f
Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, produits de nutrition infantile, compléments alimentaires, biocides et préparations dangereuses), sous la responsabilité de la Responsable Affaires Ré...
Apprenti Charge D'affaires Reglementaires F/h
APPRENTI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES F/H. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde sont sa force. Rattaché(e) au Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez sous la supervision de la Directrice des Affaires Réglementaires/Pharmacien Responsable Intérimaire et en étro...
Chargé d'Affaires Réglementaires Export F/H
Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d’acide hyaluronique et d’antioxydants ...
Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)
Participer à la veille réglementaire et législative active sur le domaine d’activité de l’entreprise afin d’anticiper les évolutions et d’adapter les gammes et/ou documentations. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :. Vous disposez d’...