Expert LIMS

La mission s’inscrit dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), incluant les Annexes 11 et 15, ainsi que des procédures qualité.

Missions principales :

• Support au Superviseur Senior QC Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques sous LES/Labware pour le laboratoire QC.
• Configuration et validation des méthodes analytiques dans Labware (LES) conformément aux exigences réglementaires et internes.
• Coordination des activités de tests et de validation avec les parties prenantes (QC, QA, IT, Automation, etc.) afin d’assurer la cohérence du projet et le respect des plannings.
• Assistance technique aux équipes de laboratoire sur l’utilisation de Labware et résolution des problématiques opérationnelles.
• Réalisation de benchmarks afin d’identifier et déployer les meilleures pratiques QC.
• Application du cycle en V dans les projets de validation (conception, réalisation, vérification, qualification).
• Contribution à l’atteinte des objectifs qualité et opérationnels du département QC.

Profil recherché :

• Bac +5 (Ingénieur, Master en Informatique, Systèmes d’Information ou équivalent).
• Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.

Expérience :

• 3 à 5 ans d’expérience minimum sur un ERP/LIMS (Labware ou équivalent).
• Expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, agroalimentaire).
• Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) appréciée.

Compétences techniques :

• Maîtrise d’un LIMS.
• Connaissances en bases de données (SQL), interfaces API et outils de reporting (Power BI, Crystal Reports…).
• Bonne compréhension des processus métiers industriels.