Responsable Assurance Qualité Pharmacie H/F

Descriptif de l'entité et de l'activitéFiliale d'Air Liquide, société d'Air Liquide Healthcare, Seppic (www.seppic.com) développe, fabrique et commercialise depuis 80 ans une large gamme d'ingrédients innovants entrant dans la composition des produits cosmétiques, pharmaceutiques, nutraceutiques et vétérinaires.

Seppic combine de multiples expertises dans les domaines des polymères, tensioactifs et technologies d'émulsion, ingrédients actifs, biologie, immunologie, formulation, chimie verte, extraction et biotechnologies.

Alliant le dynamisme d'une entreprise internationale à taille humaine et la solidité d'un grand groupe, Seppic forme, à travers le monde, une équipe de près de 880 femmes et hommes talentueux et passionnés par ce qu'ils font chaque jour, au service de leurs clients et de la santé, du bien-être et de la beauté de tous.

Rejoindre Seppic c'est : - Suivre un parcours d'intégration complet : Onboarding personnalisé, présentations des activités (RSE, marketing, opérations, ventes), parrainage, suivi RH de proximité, rapport d'étonnement- Intégrer une entreprise multiculturelle où se mêlent de nombreux métiers et de solides expertises, permettant de grandir professionnellement et offrant de belles perspectives de carrières en France et à l'international- Des avantages salariaux attractifs et stimulants (*) : un variable sur objectifs, une prime de participation / intéressement avec abondement, une mutuelle avantageuse, un CSE, des dispositifs favorisant la mobilité douce et deux jours de télétravail pour les postes éligibles(*) : hors stagesQuelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ?

Au sein du service Assurance Qualité de l'usine, vous avez en charge de garantir la conformité des produits adjuvants de vaccins humains, vétérinaires, excipients pharmaceutiques et produits de nutrition fabriqués dans nos ateliers pharmacie, et également d'animer le système qualité correspondant dans une démarche d'amélioration continue et de satisfaction client.

Vous serez amené à travailler en transverse avec les différents services de l'usine, notamment avec le pôle Fabrication Pharmacie.

Rattaché·e au Responsable Qualité Site, le·la responsable assurance qualité Pharmacie assure la conformité des produits fabriqués dans le pôle Pharmacie, selon les référentiels en vigueur (ISO 9001, EXCIPACT, BPF part Il, etc.

Au sein de ce périmètre, il / elle : Libère les lots des gammes excipients adjuvants de vaccins humains et vétérinaires et les excipients pharmaceutiques.

Évalue et traite les déviations, les non-conformités et met en place des actions pour les réduire en concertation avec le Pôle Fabrication Pharmacie et les autres services du site.

Evalue les change controls.Rédige les revues qualités produits.Approuve la documentation qualité de son périmètre.Anime l'amélioration continue au sein de son périmètre.

Améliore la satisfaction clients en menant les audits clients pharmacie sur site, en apportant les réponses adaptées aux questions des clients et à leurs réclamations.

Réalise des audits internes et externes chez nos fournisseurs / prestataires.Participe aux audits de certification et aux inspections du site.

Est l'interlocuteur qualité usine pour les nouveaux projets / nouveaux produits.Etes-vous LA personne faite pour ce poste ?

De formation Bac +5 scientifique (ingénieur·e Chimiste avec expérience dans le domaine pharmaceutique ou Pharmacien·ne), vous justifiez de 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique pendant lesquels vous avez pu mettre en pratique les connaissances suivantes : Référentiels qualité (ISO 9001, B.

P.F.partie I et 11, EXCIPACT), - Maîtrise des outils d'analyse de risque qualité (HACCP) 1, Maîtrise des exigences BPF pour la fabrication de produits stériles ;

Connaissance des pharmacopées (EP, USP) ;Vous êtes habilité.e à la conduite des audits internes et externes.Votre autonomie, votre organisation et votre proactivité vous permettent de gérer des projets collaboratifs et de diagnostiquer les causes d'un problème et à y apporter des solutions.

Un niveau courant en anglais est requis pour ce poste.Le mot du manager : Venez rejoindre l'équipe Assurance Qualité sur un site dynamique de 400 collaborateurs animé par plusieurs projets d'investissements significatifs et au coeur d'une région ensoleillée proche de la mer et de la montagne.

Vous y serez accueilli(e), accompagné(e) par un parcours d'intégration personnalisé et vous découvrirez le professionnalisme et l'expertise des équipes en chimie et formulation, ainsi que l'ambiance agréable du site.

Nos différences font notre performanceChez Air Liquide, nous nous engageons à créer un environnement de travail collaboratif et inclusif qui reflète la diversité de nos collaborateurs, de nos clients, des patients et de nos parties prenantes ainsi que des cultures à travers le monde.

Nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quel que soit leur parcours. Nous sommes organisation diversifiée permet à nos collaborateurs de révéler leur talent, à la fois individuellement et collectivement, et qu'elle contribue à renforcer notre innovation en faisant vivre nos fondamentaux, en agissant pour le succès / la réussite du Groupe et en créant un environnement engageant, dans un monde en mutation.