Ingénieur qualité système (H/F)

Manpower
France
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Manpower LIFE SCIENCE recherche pour son client, un acteur important du secteur de la médecine esthétique en Haute Savoie, un Ingénieur qualité système (H / F).

En tant que représentant de la Qualité Système, voici en quoi consisteront vos principales missions : n - Superviser et animer le processus des CAPA, de leur enregistrement à leur clôture, en garantissant le suivi et l'exécution des actions dans les délais impartis.

n - Gérer la documentation qualité, maintenir les fonctionnalités de la GED et fournir un support aux utilisateurs. n - Conduire des audits internes et externes, et veiller à la mise en œuvre des actions correctives identifiées.

n - Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits des tierces parties. n - Assurer la formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences systèmes.

n - En appui, coordonner l'enregistrement, l'évaluation et le suivi des Change Control jusqu'à leur clôture. n n - Titulaire d'un Bac+5 en Qualité, avec une première expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité Système dans le secteur du Dispositif Médical.

n - Maîtrise des normes ISO 13485, de la Directive 93 / 42 / CEE et du nouveau règlement MDR 2017 / 745. n - Compétence dans les méthodes d'investigation et de résolution de problèmes, ainsi que dans l'utilisation des outils de gestion des CAPA.

n - Maîtrise de la langue anglaise. n - Curieux(se) et proactif(ve), force de proposition avec de grandes capacités d'adaptation.

n - Rigoureux(se) et autonome, doté(e) d'excellentes qualités relationnelles et d'un fort esprit d'équipe et de cohésion.

n n nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Il y a 21 jours
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