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Chargé d’Assurance Qualité, Validation Nettoyage - H / F

Chargé d’Assurance Qualité, Validation Nettoyage - H / F

CaduceumGreater Paris Metropolitan Region, France
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :

  • Rédiger, revoir et / ou approuver des documents de validation du nettoyage / stérilisation / sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …
  • En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Rédiger, revoir et / ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage / stérilisation / sanitisation
  • Contribuer et revoir / approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
  • Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage

Profil recherché :

  • De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
  • Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP / SEP, nettoyage en laverie)
  • Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage ( Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…)
  • Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
  • Gestion des non-conformités et plan d’action associé
  • La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel

    • Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature : [email protected]