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Assurance Qualité Opérationnelle F / H

Assurance Qualité Opérationnelle F / H

NEO2Antony, Hauts-de-Seine, France
Il y a 5 jours
Type de contrat
  • CDI
Description de poste

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

  • Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
  • Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
  • Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
  • Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

  • Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
  • Direction technique (Projets « clé en main »)
  • Cabinet de recrutement

    • Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

  • Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement
  • Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
  • Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.

    • Opérationnelles :

  • Gère le système documentaire Qualité du site
  • Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
  • Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité
  • Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots , non-conformités etc...)
  • Planifie et réalise les audits internes , externes (transporteurs) et les auto-inspections
  • Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits
  • Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité)
  • Assure la gestion du process de « change control » sur le site

    • Expérience : 3 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique

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    Assurance • Antony, Hauts-de-Seine, France