Chargé Assurance Qualité Support H/F

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d'assurer la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production amont.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

Etre le support et l'interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification / validation )

• Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de l'exécution des projets de l'entreprise en lien avec la production amont

Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support :

Analyser l'impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les délais impartis

• Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS, OOT)

Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d'action (CAPA) adéquats

• Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action (CAPA) et Change Control liés au périmètre d'activité
• Assurer la revue et l'approbation des protocoles / rapports de qualifications et validation et documents qualité liés à l'activité.
• Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du service
• Effectuer les actions liées à l'évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)
• Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus
• Participer aux inspections et audits
• Ingénieur / Master de formation (Sciences, biotechnologies, microbiologie)

Expérience :

• Vous bénéficiez d'une expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique acquise en production ou Assurance Qualité opérationnelle.
• Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie) ainsi qu'en qualification / validation, gestion de projet.
• Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.
• Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence.