Ingénieur Validation Nettoyage - Industrie Pharmaceutique H/FVIQI • Évreux, Normandie, France

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Ingénieur Validation Nettoyage - Industrie Pharmaceutique H/F

VIQI • Évreux, Normandie, France

Il y a plus de 30 jours

Type de contrat

Temps plein

Description de poste

Définir la stratégie de validation nettoyage et procédés en conformité avec les exigences GMP / BPF
Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : Plans de validation ; Analyses de risques (AMDEC, HACCP, etc.) ; Protocoles et rapports de validation.
Piloter et réaliser les essais de validation nettoyage (équipements, lignes de production, utilités si applicable)
Assurer la validation des procédés de fabrication (IQ / OQ / PQ le cas échéant)
Exploiter et analyser les résultats, gérer les écarts et mettre en place les actions correctives
Participer aux inspections et audits réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité, ingénierie et HSE
Apporter votre expertise dans une logique d'amélioration continue des pratiques de validation
Bac +5 (Ingénieur, Master en sciences, génie des procédés, pharmacie ou équivalent)
Expérience significative (minimum 3 ans) en validation nettoyage et / ou validation de procédés
Expérience impérative en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux
Maîtrise des exigences réglementaires GMP / BPF
Très bonne connaissance des méthodologies de validation nettoyage
Expérience en rédaction de documentation qualité
Bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutiques
Aisance lors des audits et inspections
Rigueur et esprit d'analyse
Autonomie et sens des responsabilités
Bon relationnel et capacité à travailler en environnement transverse

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Ingénieur Validation Nettoyage - Industrie Pharmaceutique H/F • Évreux, Normandie, France

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