Ingénieur Qualité
Introduction
Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.
Mission
Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions :
- Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.
- Élaboration et mise en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, le niveau de service aux clients et le coût des produits.
- Soutenir l'équipe dans le cadre du processus de change control
- Effectuer l'examen des spécifications avec l'équipe interfonctionnelle interne.
- Définir le contrôle à la réception (spécifications, sélection de l'outil de mesure adéquat, formation, ...)
- Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article)
- Référent qualité du comité d'évaluation des risques
- Création, mise à jour, révision et approbation des analyses de risques (FMEA...)
- Effectuer et superviser les validations d'équipements et de processus
- Responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus.
- Responsable du processus de déviation des processus et de non-conformité
- Traitement des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes
- Enquête détaillée sur les causes profondes d'un produit ou d'un processus défaillant
- Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces.
- Promouvoir la sensibilisation aux exigences réglementaires et internes
- Soutenir les audits (préparation, backroom...)
- Formateur pour l'analyse des risques et la gestion de la non-conformité
Votre profil
Issu(e) d'une formation de type Bac +5 (école d'ingénieur ou Master en ingénierie mécanique, biomédical, matériaux), vous bénéficiez de minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Vous bénéficiez également des compétences suivantes :
- Maitrise de l’anglais
- Techniques d'inspection, compréhension de la documentation technique y compris les dessins mécaniques
- Connaissance des exigences de qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux et des exigences en matière d'inspection et d'essais.
- Compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO 14971
• Compréhension des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485.
- Analyse statistique (études de capacité, ...)
- Métrologie, méthodes et équipements d'inspection
- Compréhension des processus de fabrication
Postulez à cette offre
Autres annonces qui pourraient vous intéresser
Ingénieur Qualité • MONTMORENCY, FR
KHEA CONCEPT est une structure de Conseil en ingénierie industrielle depuis plus de 15 ans.Ses agences se situent à Saint-Maur des Fossés (94), Lyon (69) et Sélestat (67) et couvre aussi, suivant v...Voir plus
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde...Voir plus
Aujourd'hui, avec près de 200 ans d'expérience, nos 4 696 collaborateurs s'engagent à relever les défis les plus exigeants de l'industrie.Nous sommes présents à chaque étape de la chaîne de valeur ...Voir plus
Rejoignez un projet d’envergure nationale au sein d’un site industriel de haute technologie dédié à la.Dans un environnement où la précision est une question de sécurité globale, vous interviendrez...Voir plus
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et multiculturelle ? Travailler avec des personnes passionnées par la technique? Alors rejoignez-nous !.Tout d’abord quelques mots sur notre entrep...Voir plus
FRANSOR INDUSTRIE est une société française de métallurgie créée depuis plus de cinquante ans.Elle a pour objet de fabriquer des alliages à base de métaux précieux, semi-précieux et commun, majorit...Voir plus
Gestion de la qualité des produits dans le spatial, de la conception à la livraison.Assurer le suivi projet, la conformité, la résolution d'anomalies et la promotion des bonnes pratiques qualité.Voir plus
NEXTGEN RH Diversité & Inclusion - division spécialisée de NEXTGEN RH.CDI à pourvoir sur toute la France Métropolitaine et DOM-TOM.Notre équipe experte en approche directe est organisée en 4 pôles ...Voir plus
Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial...Voir plus
L'ingénieur qualité sera responsable de la gestion de la qualité des projets et des fournisseurs, incluant la gestion des cahiers des charges, la réalisation d'audits, et la communication.Voir plus
Notre client, leader mondial dans l'industrie des hautes technologies, recherche un.Votre rôle consiste à gérer tous les aspects internes et externes du projet relatifs à la gestion de la qualité.V...Voir plus
En tant qu'ingénieur qualité, vous serez responsable de l'amélioration continue, de la conformité des produits, de la gestion des réclamations clients, et de la formation du personnel.Voir plus
Groupe français, nous concevons et fabriquons des composants, des systèmes électromécaniques, de connectique et de câblage.Notre spécialité est de conduire l’énergie électrique en environnement exi...Voir plus
Au sein d’une structure à taille humaine et rattaché(e) au Responsable ADV France & Export, vous jouez un rôle clé dans la relation client et le bon déroulement des opérations commerciales, adminis...Voir plus
Ingénieur qualité recherché pour assurer la qualité dans le secteur aéronautique et de la défense, gérer les non-conformités et participer à la certification EN9100.Voir plus
Dans le cadre de l'industrialisation de produits optroniques, NEONITIUM recherche un ingénieur qui souhaite prendre son nouveau départ !.Gérer la configuration et la qualité des produits, de la con...Voir plus
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.Les consultants du Département Comptabilité & Finance vous proposent des opportunités de ...Voir plus
Ingénieur qualité recherché pour une mission d'intérim à Saclay.Missions axées sur le système de management QSE, les certifications ISO, les audits et l'accompagnement des utilisateurs.Voir plus
