Ingénieur Validation de Procédés Industrie Pharmaceutique H/F

En tant qu'Ingénieur Validation de Procédés, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Vos responsabilités incluront :

• Élaborer les protocoles de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes.
• Superviser et réaliser les tests de validation conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF / GMP) et aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH, etc.).
• Assurer la rédaction et l'analyse des rapports de validation en garantissant leur robustesse et conformité aux exigences réglementaires.
• Contribuer à l'amélioration continue des procédés pour optimiser leur efficacité et leur reproductibilité.
• Fournir un support technique aux équipes de production et de contrôle qualité.
• Répondre aux demandes lors des audits (internes et externes) et inspections réglementaires liées aux validations.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Les compétences attendues sont :

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle, ou discipline similaire.
• Expérience confirmée de 2 ans dans un poste similaire en validation de procédés au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des réglementations et lignes directrices BPF / GMP, ICH Q8-Q10 et des exigences internationales (FDA, EMA).
• Autonomie et aptitude à travailler en équipe dans un environnement transversal.
• Anglais professionnel, écrit et oral, indispensable.