Chargé d'Évaluation Chimique et Biologique H/F

Rattaché(e) à la Direction R&D et Affaires Réglementaires, vous travaillez au sein du Département Evaluation Chimique et Biologique, en charge d'assurer la sécurité des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017 / 745).

En collaboration avec les équipes projets, vous contribuez au développement des produits et à leur évolution tout au long de leur cycle de vie en s'assurant de leur biocompatibilité.

Missions principales

• Réaliser l'évaluation biologique des dispositifs médicaux :
• Analyser la documentation disponible (fiches de données de sécurité, certificats fournisseurs et données de la littérature) afin d'identifier les dangers pour la santé humaine ;
• Définir les études de caractérisation chimique (recherche des extractibles et relargables par GC / MS, LC / MS, ICP / MS) et les essais biologiques nécessaires pour répondre aux besoins de l'évaluation du risque biologique selon les normes et réglementations internationales applicables ;
• Mettre en place les études et assurer leur suivi auprès de laboratoires externes tout en veillant au respect des plannings (vérification et validation des protocoles, approbation des rapports d'études)
• Rédiger les profils toxicologiques des matières premières et des extractibles afin d'évaluer les risques toxicologiques
• Analyser, interpréter et tirer des conclusions des résultats d'essais ;
• Rédiger les rapports d'évaluation biologique

Profil recherché

• Formation supérieure (Bac +5 minimum) dans un domaine scientifique (Chimie, Biologie ou Toxicologie) ;
• Première expérience souhaitée dans le domaine de l'évaluation de la sécurité des produits ;
• Bonnes connaissances en chimie (chimie organique, polymères et / ou chimie analytique);
• Autonome, organisé(e), rigoureux (se) ;
• Excellente aptitude rédactionnelle ;
• Capacité à travailler en équipe et à participer à des projets impliquant une variété d'interlocuteurs ;
• Maîtrise des outils Office 365
• Maîtrise de l'anglais (analyse de documents et rédaction des rapports en anglais)

CDD de 9 mois minimum.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen / Ezanville - site Vygon).

Rémunération : fixe selon profil et expérience

Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration

Accord d'intéressement

Restaurant d'entreprise

CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres

Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration

Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer

Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant