Missions
Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F / H)
Vous aurez pour missions :
- La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations,
- La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM,
- La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
- La participation aux audits FDA, ANSM,
Le poste est à pourvoir dès que possible en région Normandie.
Missions
A propos de vous :
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d’API,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
- Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit (niveau TOEIC >
700),
- Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.
Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Rejoignez-nous !
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Chargé d'affaires réglementaires F:H H/F
Groupe industriel, familial et indépendant, le Groupe Roullier réalise, grâce à ses 10 000 collaborateurs dont 70 % à l'international, 4,1 milliards d'euros de chiffre d'affaires consolidé. Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires nutrition végétale de TIMAC AGRO International, vos missions p...
Chargé(e) d'affaires réglementaires DM H/F (CDI)
SON DOMAINE, qui conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à destination du monde entier, recherche pour son poste en CDI, UN CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM (H/F). Contribuer activement à la définition et à l'élaboration du cahier des charges des produits, en intégrant les exigences rég...
Chargé - Chargée d'Affaires Réglementaires et Qualité en Industrie Cosmétique H/F
Et si on vous parlait un peu plus du projet ?Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, vous participez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché. Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge profe...
Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H - Région lyonnaise
Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H). Vous prendrez en charge les activités suivantes :. Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique,. ...
Chargé(e) d'affaires réglementaires - Alternance - H/F
Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes,. Collaborez avec les affaires réglementaires locales (Filiales) dans la mise en œuvre de la stratégie réglementaire ; coordonner et/ou participer à l'élaboration des...
Chargé d'affaires réglementaires à Lyon 7ème (H/F) - Lyon 7e Arrondissement - Mission en intérim
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires réglementaires à Lyon 7ème (H/F) Support pour le marché international (tous pays sauf USA, Canada, Union Européenne, Royaume Uni, Suisse, Australie, Nouvelle Zélande, Japon) et en...
Alternance ChargÉ (e) Affaires RÉglementaires / Aq Dm - H/f
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, l...
Alternant - Chargé Affaires Réglementaires et Excellence France H/F
Alternant 12 mois – CHARGÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES ET EXCELLENCE FRANCE H/F. Pour la partie Affaires Réglementaires :. Bac +5/6 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université. ...
Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F)
Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F). Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5), Pharmacien avec une formation en affaires réglementaires. CLINACT: Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances. ...
Chargé Affaires Réglementaires - Compléments Alimentaires H/F
Nous recrutons un(e) chargé(e) affaires réglementaires - compléments alimentaires H/F pour un CDI. ...