Technicien développement analytique H/F
Description
Intégré / e au sein de notre Service Développement Analytique (équipe de 10 techniciens), vous réalisez ledéveloppement, la validation et le transfert des méthodes analytiques, ainsi que les analyses de contrôle desmatières premières, produits finis et stabilités des produits en Développement.
Vos principales missions : - Réaliser les travaux de développement analytique (optimisation, validation et transfert analytique)selon les lignes directrices ICH, Clients avec traitement statistique- Réaliser les analyses des études de stabilités des produits de Développement (ICH et étudesspécifiques dossiers réglementaires),- Développement et validation de méthodes de recherche de traces dans le cadre des validations denettoyage- Analyse des échantillons issus des validations de procédés de fabrication- Utiliser les techniques et appareillages du laboratoire et les logiciels associés,- Déclarer et mener les investigations laboratoire sur les résultats OOS / OOT durant la réalisation d’unprojet- Enregistrer les résultats d’analyse et les suivis des équipements en respectant les bonnes pratiquesdocumentaires, assurer la traçabilité de l’ensemble des analyses effectuées- Avoir un esprit critique sur les résultats générés,- Etre force de proposition et participer à l’amélioration continue dans l’optimisation des méthodes etprocessus en place,- Effectuer la vérification croisée des données des autres techniciens.
Contribuer à l’assistance analytique envers le service Laboratoire Contrôle Chimie- Vérification périodique et maintenance des appareillages
Profil recherché
Issu / e d’une formation de niveau Bac+2 / 5 (BTS, DUT, licence et master) dans le domaine de la chimie, vousavez de l’expérience en analyse HPLC, de préférence sur matériel Waters (utilisation du logiciel Empower).
Vous maitrisez l’anglais technique et êtes en mesure de travailler sur la base de documentation rédigée danscette langue.
Rigoureux / se, vous savez aussi faire preuve d’un esprit critique. Votre capacité d’adaptation vous permetd’évoluer dans un environnement nouveau et changeant.
Une expérience significative (minima 3 ans) en laboratoire pharmaceutique ou selon un référentiel qualitésera un véritable atout.
Informations complémentaires
tickets restaurants
horaires flexibles
13.5 mois + primes