En pharmacie Offres d'emploi - Mondeville (14)

Principales missions :

• Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation.
• Assurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés).
• Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
• Suivre les exercice de qualification avec les chargés de qualification, identifier les écarts et définir et approuver les plan d'actions correctives.
• Collaborer avec les équipes projets, qualité, production et ingénierie pour garantir l'intégration des exigences de validation.
• Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique pour garantir la conformité des procédés aux normes en vigueur.
• Contribuer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.
• Être le garant de la conformité des livrables en respectant les délais impartis.

Profil recherché :

Poste à pourvoir en Normandie.