Chargé en Assurance Qualité H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

AIXIAL Group recherche actuellement son futur Chargé en Assurance Qualité H / F dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Suivre les revues des dossiers de lots.
• Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits.
• Gérer les déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamations.
• Gérer les Change Control en lien avec les produits concernés.
• Participer aux audits et inspections , à la relecture, aux réponses aux questions dans le cadre des soumissions règlementaires.
• Rédiger les documents de validation : protocole de validation de procédé, de nettoyage, d’analyses de risques.
• Rédiger les revues annuelles des produits et des utilités.

Profil recherché :

• Vous avez un Bac+ 5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
• Vous justifiez d' au moins 2 ans d’expérience dans l'assurance qualité .
• Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral .
• Vous avez un français natif à l'écrit et à l'oral .
• Vous êtes organisé(e), rigoureux(se).
• Vous faites preuve d'autonomie

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même.

La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixia l Group .

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https : / / www.aixialgroup.com / join-us /

Pour en savoir plus : https : / / www.linkedin.com / company / aixialgroup / about /