Rédacteur médical/Rédactrice médicale
KELLY , est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences .
Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, qui s’engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé.
Sa croissance repose sur la recherche constante d’innovation dans de multiples aires thérapeutiques.
Nous recrutons pour son compte un Medical Reviewer H / F pour la constitution de documents cliniques dans le contexte de dossiers de variations réglementaires en Europe, USA et autres pays ciblés par la commercialisation des produits du client.
Vos principales missions seront :
- la rédaction ou relecture avec commentaires de documents cliniques réglementaires
- la rédaction de publications scientifiques
- la réalisation de contrôle qualité de documents
Dans le détail :
- Recherche d'information auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)
- Prise de connaissance et analyse de documents / chapitres cliniques (Protocol / Clinical Study Report / Clinical Summary / Clinical Overview / Integrated Summary of Safety / Integrated Summary of Effectiveness, Investigators’ Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication, Core Compagny Data Sheet) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale
- Contribution à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)
- Participation aux réunions d’équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets dont font partie les documents ci-dessus listés en préambule - la contribution à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits
- Evaluation et recommandation de standards, processus en lien avec la rédaction médicale
- Rédaction et mise à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers
- Circuit d'approbation complet des documents en responsabilité
Profil :
- Médecin, pharmacien ou formation scientifique
- Expérience de 3 ans minimum dans la rédaction médicale
Rédacteur médical/Rédactrice médicale
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Concepteur-Redacteur H/F
Nous recherchons pour notre client, deux rédacteurs(rices) juridiques. l'un pour le pôle.. Concernant le poste de rédacteur juridique au sein du pôle précontentieux, vous serez en charge de..
Rédacteur Juridique H/F
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Rédacteur (H/F)
Description du poste. Mission proposée par Secours Catholique. Seine et Marne Informations complémentaires En tant que rédacteur(trice), vous irez à la rencontre des différents acteurs dans..
Medical Manager
GGVie ? Votre belle histoire pourrait commencer ici ! Votre mission si vous l'acceptez. Au sein de la direction Collectives, vous occuperez le poste de Rédacteur Emetteur alternance..
Alternance - Rédacteur Emetteur H/F
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Gestionnaire Rédacteur Assurances H/F
Description du poste. Le Rédacteur technique H F est chargé de créer les documents techniques à.. Description du profil. De formation Bac 2 à Bac 3 type chargé de documentation ou rédacteur technique..
Rédacteur technique (H/F)
Description du poste Le Rédacteur technique H F est chargé de créer les documents techniques à.. profil recherché De formation Bac 2 à Bac 3 type chargé de documentation ou rédacteur technique vous..
Assistant Medical H/F
Votre mission En prévision de futurs besoins , Adecco Medical recherche sur le secteur du 91 des Assistants Medicaux (h f). Notre agence est dédiée exclusivement à la délégation et au..
Secrétaire médical (H/F)
En hospitalisation, le Groupe propose la quasi totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers. Médecine Chirurgie Obstétrique (MCO), Soins de Suite et de..