Responsable Qualité H/F (CDI)

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies.

Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord.

Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

Qualité globale- Déployer la démarche Qualité sur les sites et former les collaborateurs- Etre garant de l'ensemble des processus Qualité et de la gestion du système documentaire- Assurer la veille règlementaire- Représenter le service qualité dans les groupes de travail associés aux nouveaux projets, notamment les analyses de risquesAssurance qualité- Piloter la conformité au référentiel IPEC et gérer les certifications ISO 9001, 14001, 50001, Excipact et Kosher- Piloter le plan d'audits : définition, réalisation, suivi des actions (internes, fournisseurs, clients) et être l'interlocuteur des autorités et clients lors des inspections / audits- Etre responsable de la libération des matières premières, lots de produit fini (IPA, DIPE, IPAC, Acétone Pharma), piloter le processus de traitement des réclamations clients et fournisseurs, des déviations et des non-conformités- Suivre l'avancement des CAPA- Participer à la sélection et à l'évaluation annuelle des fournisseurs et sous-traitantsContrôle qualité (CQ)- Superviser les activités du laboratoire CQ- Piloter le laboratoire : entretien du laboratoire, entretien / remplacement des équipements.

• Manager / accompagner les techniciens CQ (définition des objectifs, gestion des priorités, suivi des réalisations, etc.
• Communication- Etre le 1er point de contact des équipes commerciales pour les homologations, accords qualité des nouveaux clients / produits, prise en compte des besoins- Organiser et animer le comité de pilotage qualité, suivre les indicateurs qualité et réaliser les reporting- Assurer la diffusion des informations relatives aux politiques et plans d'actions Qualité Groupe- Être un appui / Accompagner le Service Production et les services supports dans le domaine de la Qualité

Formation Bac+5 en Qualité ou ChimieExpérience de 8 ans minimum sur un poste similaire dans un environnement industriel chimiqueConnaissance des réglementations ICH, Excipact, ISOVous avez une excellente relation opérationnelle terrain et de bonnes capacités d'accompagnement au changementAnglais professionnel